{"id":731,"date":"2022-10-31T15:58:08","date_gmt":"2022-10-31T15:58:08","guid":{"rendered":"https:\/\/grupoptg.com\/blogptg\/?p=731"},"modified":"2022-11-04T17:22:06","modified_gmt":"2022-11-04T17:22:06","slug":"iso-17025-calibracion-en-el-laboratorio","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/grupoptg.com\/blogptg\/iso-17025-calibracion-en-el-laboratorio\/","title":{"rendered":"ISO 17025. Calibraci\u00f3n en el Laboratorio"},"content":{"rendered":"

En nuestros dos \u00faltimos art\u00edculos hemos tratado sobre la medici\u00f3n<\/a><\/u>, la metrolog\u00eda <\/a><\/u> y la guiatura que ejerce la ISO, a trav\u00e9s de la emisi\u00f3n y actualizaci\u00f3n de las normas correspondientes.<\/span><\/p>\n\n\r\n

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Estamos en una \u00e9poca signada por enormes cambios tecnol\u00f3gicos sobre todo en los campos de la medici\u00f3n y las comunicaciones donde, el desarrollo y aplicaci\u00f3n de dispositivos tales como los sensores revolucionan el ejercicio de la qu\u00edmica, medicina, alimentaci\u00f3n, meteorolog\u00eda, drogas, forense, materiales, nano materiales, biolog\u00eda, biotecnolog\u00eda, mediciones corporales, rob\u00f3tica, biomec\u00e1nica y computaci\u00f3n.<\/span><\/p>\n

En este sentido tenemos por delante la revisi\u00f3n, adaptaci\u00f3n o ampliaci\u00f3n de conceptos que han sido desarrollados en el marco de lo que podemos catalogar como la medici\u00f3n y confiabilidad convencional en cuanto a estandarizaci\u00f3n, desarrollo de patrones, trazabilidad y calibraci\u00f3n.<\/span><\/p>\n

Metrolog\u00eda la ciencia e ingenier\u00eda de las mediciones<\/span><\/strong><\/p>\n

La metrolog\u00eda tiene dentro de sus atribuciones, la calibraci\u00f3n de los equipos de medici\u00f3n lo cual es una de las aristas que da soporte a la confiabilidad metrol\u00f3gica de una medici\u00f3n y con ella la confiabilidad de un dato o de un resultado.<\/span><\/p>\n

Para el caso de un laboratorio de calibraci\u00f3n, la calibraci\u00f3n de los equipos de medici\u00f3n es una de sus actividades medulares y la m\u00e1s demandada.<\/span><\/p>\n

En los laboratorios de ensayos, la calibraci\u00f3n de los equipos usados en los diferentes procedimientos de an\u00e1lisis, es usada para garantizar la veracidad de la medida. Para el primero, la raz\u00f3n de su actividad y para el segundo, una condici\u00f3n indispensable en su proceso productivo.<\/span><\/p>\n

En el mundo de las mediciones conceptos como magnitud, patr\u00f3n, calificaci\u00f3n instrumental y calibraci\u00f3n deben ser manejados con solvencia. Como sabemos, Magnitud es el atributo de un fen\u00f3meno, cuerpo o una sustancia que es sujeto a ser distinguido cualitativa y cuantitativamente. Patr\u00f3n que es la medida materializada, instrumento de medici\u00f3n, material de referencia o sistema de medici\u00f3n.<\/span><\/p>\n

La Calificaci\u00f3n Instrumental es un proceso integral de aseguramiento de que un instrumento es apropiado para el uso propuesto y que su funcionamiento est\u00e1 de acuerdo con las especificaciones establecidas por el usuario y el fabricante. Es com\u00fan hacer uso de este \u00faltimo concepto para el caso de instrumentos de medici\u00f3n de alta complejidad.<\/span><\/p>\n

Calibraci\u00f3n, de acuerdo con el vocabulario internacional de medidas VIM, es el proceso de comparar los valores obtenidos por un instrumento de medici\u00f3n con la medida correspondiente de un patr\u00f3n de referencia y que debe ser realizada bajo condiciones espec\u00edficas y controladas.<\/span><\/strong><\/em><\/p>\n

Consta de dos etapas, la primera donde se establece una relaci\u00f3n entre los valores y las incertidumbres de medida proporcionadas por patrones y las indicaciones correspondientes con sus incertidumbres de medida asociadas y, en la segunda, se utiliza esta informaci\u00f3n para establecer una relaci\u00f3n para obtener un resultado de la medida a partir de una indicaci\u00f3n. En palabras simples, la calibraci\u00f3n es un conjunto de operaciones para establecer la relaci\u00f3n entre los valores de mi equipo con un patr\u00f3n y tiene como objeto mantener y verificar el buen funcionamiento de los equipos y garantizar la confiabilidad y la trazabilidad de las medidas.<\/strong><\/span><\/p>\n

Los sujetos a calibraci\u00f3n pueden ser instrumentos de medici\u00f3n o materiales patrones que van a ser usados como referencia.<\/span><\/p>\n

Para realizar una calibraci\u00f3n debemos cumplir con una primera condici\u00f3n que es disponer de un patr\u00f3n de mayor precisi\u00f3n que el instrumento a calibrar, que provea de un valor verificable el cual se utiliza para compararlo con la indicaci\u00f3n o valor que se obtiene del instrumento que est\u00e1 siendo calibrado. Este procedimiento forma parte de una cadena ininterrumpida de comparaciones en cuyo tope de encuentra el patr\u00f3n primario. Este proceso debe ser documentado y se conoce como la trazabilidad de la medida.<\/span><\/p>\n

Por otro lado, la palabra calibraci\u00f3n tiene varias connotaciones, una la denominada calibraci\u00f3n instrumental y la otra la calibraci\u00f3n anal\u00edtica, metodol\u00f3gica o calibraci\u00f3n en qu\u00edmica.<\/span><\/p>\n

La calibraci\u00f3n instrumental es el conjunto de operaciones que establecen, bajo condiciones espec\u00edficas, la relaci\u00f3n entre los valores de una magnitud indicados por un instrumento o sistema de medici\u00f3n, los valores representados por una medida materializada, material de referencia y, los valores correspondientes de la magnitud, realizados por los patrones; dicho en forma simplificada es un proceso donde se comparan los valores obtenidos por un instrumento de medici\u00f3n con la medida correspondiente de un patr\u00f3n de referencia.<\/span><\/p>\n

Las caracter\u00edsticas principales son: Posee como objetivo determinar el funcionamiento correcto y las posibles desviaciones del equipo de medici\u00f3n, se mide la misma magnitud en el patr\u00f3n y en el equipo a calibrar y el patr\u00f3n no contiene el analito (en t\u00e9rminos qu\u00edmicos).<\/span><\/p>\n

En la calibraci\u00f3n anal\u00edtica, utilizada en la mayor\u00eda de los laboratorios de ensayos, se relaciona la respuesta instrumental con la concentraci\u00f3n del analito a determinar mediante un modelo matem\u00e1tico apropiado. En esta operaci\u00f3n se relaciona la se\u00f1al anal\u00edtica con la concentraci\u00f3n o cantidad de analito en la muestra que se est\u00e1 analizando. Se utilizan materiales de referencia certificados y procedimientos de ensayos validados.<\/span><\/p>\n

Las caracter\u00edsticas principales de este tipo de calibraci\u00f3n son: Tipo de relaci\u00f3n entre la se\u00f1al y la propiedad del analito a ser medida, respuesta instrumental es funci\u00f3n de las propiedades del analito, el patr\u00f3n contiene el analito, la magnitud medida es distinta a la magnitud conocida del patr\u00f3n.<\/span><\/p>\n

Este \u00faltimo concepto facilita el trabajo de los laboratorios de ensayo siempre conservando el principio de la obtenci\u00f3n de resultados confiables sobre todo cuando se emplean m\u00e9todos de an\u00e1lisis que requieren de instrumentaci\u00f3n sofisticada como es el caso de t\u00e9cnicas basadas en el espectro electromagn\u00e9tico, aquellos que se basan en la medida por ejemplo, de distancias interat\u00f3micas u otras t\u00e9cnicas basadas en la medici\u00f3n de las propiedades ac\u00fasticas, medidas de las respuestas a sensores con diferentes principios de detecci\u00f3n como los usados en an\u00e1lisis cl\u00ednicos o el desarrollo de f\u00e1rmacos.<\/span><\/p>\n

Espectro electromagn\u00e9tico<\/span><\/p> <\/div>\r\n<\/div>\r\n\r\n

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Es interesante observar el caso de la espectroscopia de rayos X. Esta t\u00e9cnica de an\u00e1lisis elemental cualitativo y cuantitativo permite detectar y cuantificar la mayor\u00eda de los elementos en un amplio intervalo de concentraciones de all\u00ed su intensivo uso en diferentes industrias y en laboratorios de investigaci\u00f3n y desarrollo. Los equipos de medici\u00f3n pueden ir desde port\u00e1tiles, de escritorio y hasta robustos.<\/span><\/p>\n

Refiri\u00e9ndonos a estos \u00faltimos los mismos est\u00e1n provistos de una gran cantidad de sistemas internos que no pueden ser calibrados de manera individual por lo cual se opta por la calibraci\u00f3n anal\u00edtica.<\/span>.<\/p>\n

Para proceder a este tipo de calibraci\u00f3n es recomendable hacer una serie de pruebas para verificar que el sistema se desempe\u00f1a correctamente.<\/span><\/span><\/p>\n

Este proceso ha sido denominado Calificaci\u00f3n de un Equipo. En un trabajo presentado por Edith Zapata C., Ra\u00fal Herrera B., y Estela Ram\u00edrez M. Centro Nacional de Metrolog\u00eda. M\u00e9xico, \u201cCalificaci\u00f3n de operaci\u00f3n de un espectr\u00f3metro de fluorescencia de rayos X\u201d, se presenta para su consideraci\u00f3n como gu\u00eda para desarrollar este tipo de Calificaci\u00f3n, el detalle del trabajo desarrollado. <\/span><\/span><\/p>\n

El proceso de calificaci\u00f3n est\u00e1 integrado por cuatro subprocesos: Calificaci\u00f3n de Dise\u00f1o en el cual se definen las especificaciones funcionales y operacionales del instrumento. La Calificaci\u00f3n de Instalaci\u00f3n que establece que el instrumento es recibido como estaba dise\u00f1ado y especificado, se ha instalado adecuadamente en el ambiente seleccionado y que el mismo es apropiado para su operaci\u00f3n. La Calificaci\u00f3n de Operaci\u00f3n que es el proceso de demostraci\u00f3n que el instrumento funcionar\u00e1 de acuerdo a las especificaciones operacionales en el ambiente seleccionado y, finalmente\u2026 La Calificaci\u00f3n de desempe\u00f1o que es el proceso en el que se demuestra que el instrumento se desempe\u00f1a de acuerdo a las especificaciones para su uso rutinario. Engloba todos los componentes y responde a caracter\u00edsticas tales como l\u00edmites de detecci\u00f3n, exactitud y reproducibilidad.<\/span><\/span><\/p>\n

A t\u00edtulo de reconocer la envergadura que conlleva la Calificaci\u00f3n de un Equipo, a continuaci\u00f3n, se presentan los puntos de chequeo de un equipo denominado espectr\u00f3metro de fluorescencia de rayos X con dispersi\u00f3n de la longitud de onda, con relaci\u00f3n al subproceso denominado, calificaci\u00f3n de operaci\u00f3n.<\/span><\/span><\/p>\n

Para este tipo de calificaci\u00f3n se deben verificar la fuente de excitaci\u00f3n (Fuente de excitaci\u00f3n, tensi\u00f3n corriente), Sistema dispersor (cristales analizadores, goni\u00f3metro) y sistema de detecci\u00f3n (detector de flujo y de centelleo con respecto a tensi\u00f3n el\u00e9ctrica, ventanas, filamento, fotomultiplicador). Como podemos inferir, la calibraci\u00f3n de estos sistemas es muy costosa y requieren una gran inversi\u00f3n de tiempo. Demanda adem\u00e1s de competencias especiales entre quienes las ejecutan. En este tipo de sistemas el procedimiento de an\u00e1lisis consiste en calibrar el espectr\u00f3metro mediante el an\u00e1lisis de varios patrones de referencia. La calibraci\u00f3n determinar\u00e1 la relaci\u00f3n existente entre las concentraciones de los elementos bajo cuantificaci\u00f3n, y las correspondientes intensidades de fluorescencia. La garant\u00eda del buen funcionamiento del equipo de realiza usando una muestra monitor de caracter\u00edsticas especiales en cuanto a estabilidad en el tiempo y reproducibilidad de la se\u00f1al.<\/span><\/span><\/p>\n

Las preguntas m\u00e1s frecuentes que se hacen los profesionales de los laboratorios y relacionados son: \u00bfQu\u00e9 instrumentos o sistemas de medici\u00f3n se calibran? \u00bfcu\u00e1ndo y con qu\u00e9 frecuencia?<\/strong> La norma ISO\/IEC 17025:2017 establece que el equipo de medici\u00f3n debe ser calibrado cuando la exactitud o la incertidumbre de medici\u00f3n afectan a la validez de los resultados y cuando se requiera la calibraci\u00f3n del equipo para establecer la trazabilidad metrol\u00f3gica de los resultados. Casos t\u00edpicos de calibraci\u00f3n son aquellos donde se realiza la medici\u00f3n directa del mensurando como la balanza en el caso de la masa. Cuando se requieran correcciones al valor medido por ejemplo la medida de la temperatura para el caso de la densidad o la obtenci\u00f3n de un resultado de medici\u00f3n calculado a partir de magnitudes m\u00faltiples.<\/span><\/span><\/p>\n

Para determinar la frecuencia con que deben calibrarse los equipos se deben conocer con bastante certeza, el m\u00e9todo de medici\u00f3n, la frecuencia de uso del equipo utilizado, la estabilidad de las condiciones ambientales requeridas por las mediciones, el impacto econ\u00f3mico o social del resultado de la medici\u00f3n y el comportamiento con relaci\u00f3n a la calibraci\u00f3n del instrumento en el tiempo.<\/span><\/span><\/p>\n

Es importante tambi\u00e9n hacer part\u00edcipe al personal con competencia tanto en mediciones, m\u00e9todos de ensayo y lectura de los certificados de calibraci\u00f3n en la decisi\u00f3n sobre la frecuencia de calibraci\u00f3n correspondiente. En general, los intervalos de calibraci\u00f3n tambi\u00e9n dependen de factores como los requerimientos dados por un cliente o una regulaci\u00f3n y la estabilidad con el tiempo del instrumento a calibrar.<\/span><\/span><\/p>\n

El documento ILAC G-24 desarrollado por la OIML y la ILAC presenta los lineamientos para la determinaci\u00f3n de intervalos de calibraci\u00f3n de los instrumentos de medici\u00f3n.<\/span><\/span><\/p>\n

En la calibraci\u00f3n, los resultados obtenidos han de ser informados a trav\u00e9s de un certificado de calibraci\u00f3n, en el que se suele indicar una identificaci\u00f3n del documento, informaci\u00f3n sobre el instrumento a calibrar, la fecha de calibraci\u00f3n, el m\u00e9todo con el que se calibra, las condiciones en las que se llev\u00f3 a cabo, los resultados y las incertidumbres obtenidas, y la firma y acreditaci\u00f3n, en su caso, del laboratorio. Adem\u00e1s, se pueden incluir tablas, gr\u00e1ficas y otras variedades de soporte gr\u00e1fico que ayuden en la comprensi\u00f3n y representaci\u00f3n de los resultados de la calibraci\u00f3n.<\/span><\/span><\/p>\n

La selecci\u00f3n y dise\u00f1o de un plan de calibraci\u00f3n en una organizaci\u00f3n debe hacerse de acuerdo con criterios establecidos basados en la intensidad de uso y el impacto de los resultados obtenidos de un equipo de medici\u00f3n, la edad del instrumento y el n\u00famero de intervenciones que han sido realizadas en un per\u00edodo de tiempo determinado.<\/span><\/span><\/p>\n

Los procesos de calibraci\u00f3n son costosos y dependen adem\u00e1s de la complejidad del equipo de medici\u00f3n. Debe hacerse un balance entre costos y beneficios metrol\u00f3gicos y cualquier decisi\u00f3n necesita ser justificar t\u00e9cnicamente ante un auditor en caso de que decidas hacer lo m\u00ednimo en temas de control metrol\u00f3gico.<\/span><\/span><\/p>\n

Tenemos por delante una cantidad inimaginable de retos metrol\u00f3gicos, es decir, en medici\u00f3n, estandarizaci\u00f3n y trazabilidad en los campos de la ciencia mencionados en el p\u00e1rrafo inicial, por ejemplo, en la nano ciencia donde se estudian los fen\u00f3menos, las propiedades y la manipulaci\u00f3n de la materia a una escala nano m\u00e9trica, 0,1-100 nm, y donde la detecci\u00f3n est\u00e1 asociada a los cambios que se producen en propiedades f\u00edsicas y qu\u00edmicas como la conductividad el\u00e9ctrica, el color, el punto de fusi\u00f3n.<\/span><\/span><\/p>\n

Sobre el Autor: Mirtha Jimen\u00e9z. PHD en Qu\u00edmica. Egresada de la UCV. Con 40 a\u00f1os de experiencia en qu\u00edmica anal\u00edtica y sistemas de gesti\u00f3n de calidad para laboratorios, ha sido instructor en el Diplomado de Calidad para Laboratorios de la UCAB y actualmente dicta conferencias a nivel nacional e internacional en el \u00e1rea de calidad.<\/span><\/p> <\/div>\r\n<\/div>\r\n <\/div>\r\n <\/div>\r\n \t <\/div>\r\n\t \r\n\t<\/div>\r\n\t\r\n\t<\/div>\r\n\r\n\n\n\n

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Para el primero, la raz\u00f3n de su actividad y para el segundo, una condici\u00f3n indispensable en su proceso productivo.<\/p> <p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\">En el mundo de las mediciones conceptos como magnitud, patr\u00f3n, calificaci\u00f3n instrumental y calibraci\u00f3n deben ser manejados con solvencia. Como sabemos, Magnitud es el atributo de un fen\u00f3meno, cuerpo o una sustancia que es sujeto a ser distinguido cualitativa y cuantitativamente. Patr\u00f3n que es la medida materializada, instrumento de medici\u00f3n, material de referencia o sistema de medici\u00f3n.<\/p> <p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\">La Calificaci\u00f3n Instrumental es un proceso integral de aseguramiento de que un instrumento es apropiado para el uso propuesto y que su funcionamiento est\u00e1 de acuerdo con las especificaciones establecidas por el usuario y el fabricante. Es com\u00fan hacer uso de este \u00faltimo concepto para el caso de instrumentos de medici\u00f3n de alta complejidad.<\/p> <p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\"><em><strong>Calibraci\u00f3n, de acuerdo con el vocabulario internacional de medidas VIM, es el proceso de comparar los valores obtenidos por un instrumento de medici\u00f3n con la medida correspondiente de un patr\u00f3n de referencia y que debe ser realizada bajo condiciones espec\u00edficas y controladas.<\/strong><\/em><\/p> <p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\">Consta de dos etapas, la primera donde se establece una relaci\u00f3n entre los valores y las incertidumbres de medida proporcionadas por patrones y las indicaciones correspondientes con sus incertidumbres de medida asociadas y, en la segunda, se utiliza esta informaci\u00f3n para establecer una relaci\u00f3n para obtener un resultado de la medida a partir de una indicaci\u00f3n. <strong>En palabras simples, la calibraci\u00f3n es un conjunto de operaciones para establecer la relaci\u00f3n entre los valores de mi equipo con un patr\u00f3n y tiene como objeto mantener y verificar el buen funcionamiento de los equipos y garantizar la confiabilidad y la trazabilidad de las medidas.<\/strong><\/p> <p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\">Los sujetos a calibraci\u00f3n pueden ser instrumentos de medici\u00f3n o materiales patrones que van a ser usados como referencia.<\/p> <p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\">Para realizar una calibraci\u00f3n debemos cumplir con una primera condici\u00f3n que es disponer de un patr\u00f3n de mayor precisi\u00f3n que el instrumento a calibrar, que provea de un valor verificable el cual se utiliza para compararlo con la indicaci\u00f3n o valor que se obtiene del instrumento que est\u00e1 siendo calibrado. Este procedimiento forma parte de una cadena ininterrumpida de comparaciones en cuyo tope de encuentra el patr\u00f3n primario. Este proceso debe ser documentado y se conoce como la trazabilidad de la medida.<\/p> <p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\">Por otro lado, la palabra calibraci\u00f3n tiene varias connotaciones, una la denominada calibraci\u00f3n instrumental y la otra la calibraci\u00f3n anal\u00edtica, metodol\u00f3gica o calibraci\u00f3n en qu\u00edmica.<\/p> <p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\">La calibraci\u00f3n instrumental es el conjunto de operaciones que establecen, bajo condiciones espec\u00edficas, la relaci\u00f3n entre los valores de una magnitud indicados por un instrumento o sistema de medici\u00f3n, los valores representados por una medida materializada, material de referencia y, los valores correspondientes de la magnitud, realizados por los patrones; dicho en forma simplificada es un proceso donde se comparan los valores obtenidos por un instrumento de medici\u00f3n con la medida correspondiente de un patr\u00f3n de referencia.<\/p> <p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\">Las caracter\u00edsticas principales son: Posee como objetivo determinar el funcionamiento correcto y las posibles desviaciones del equipo de medici\u00f3n, se mide la misma magnitud en el patr\u00f3n y en el equipo a calibrar y el patr\u00f3n no contiene el analito (en t\u00e9rminos qu\u00edmicos).<\/p> <p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\">En la calibraci\u00f3n anal\u00edtica, utilizada en la mayor\u00eda de los laboratorios de ensayos, se relaciona la respuesta instrumental con la concentraci\u00f3n del analito a determinar mediante un modelo matem\u00e1tico apropiado. En esta operaci\u00f3n se relaciona la se\u00f1al anal\u00edtica con la concentraci\u00f3n o cantidad de analito en la muestra que se est\u00e1 analizando. Se utilizan materiales de referencia certificados y procedimientos de ensayos validados.<\/p> <p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\">Las caracter\u00edsticas principales de este tipo de calibraci\u00f3n son: Tipo de relaci\u00f3n entre la se\u00f1al y la propiedad del analito a ser medida, respuesta instrumental es funci\u00f3n de las propiedades del analito, el patr\u00f3n contiene el analito, la magnitud medida es distinta a la magnitud conocida del patr\u00f3n.<\/p> <p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\">Este \u00faltimo concepto facilita el trabajo de los laboratorios de ensayo siempre conservando el principio de la obtenci\u00f3n de resultados confiables sobre todo cuando se emplean m\u00e9todos de an\u00e1lisis que requieren de instrumentaci\u00f3n sofisticada como es el caso de t\u00e9cnicas basadas en el espectro electromagn\u00e9tico, aquellos que se basan en la medida por ejemplo, de distancias interat\u00f3micas u otras t\u00e9cnicas basadas en la medici\u00f3n de las propiedades ac\u00fasticas, medidas de las respuestas a sensores con diferentes principios de detecci\u00f3n como los usados en an\u00e1lisis cl\u00ednicos o el desarrollo de f\u00e1rmacos.<\/p> <p style=\"font-size: 18px; text-align: center;\">Espectro electromagn\u00e9tico<\/p>\n<img src=\"https:\/\/grupoptg.com\/blogptg\/wp-content\/uploads\/2022\/10\/imagen-blog-articulo-713x285.jpg\" width=\"713\" height=\"285\" title=\"imagen-blog-articulo\" alt=\"imagen-blog-articulo\">\n<p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\">Es interesante observar el caso de la espectroscopia de rayos X. Esta t\u00e9cnica de an\u00e1lisis elemental cualitativo y cuantitativo permite detectar y cuantificar la mayor\u00eda de los elementos en un amplio intervalo de concentraciones de all\u00ed su intensivo uso en diferentes industrias y en laboratorios de investigaci\u00f3n y desarrollo. Los equipos de medici\u00f3n pueden ir desde port\u00e1tiles, de escritorio y hasta robustos.<\/p> <p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\">Refiri\u00e9ndonos a estos \u00faltimos los mismos est\u00e1n provistos de una gran cantidad de sistemas internos que no pueden ser calibrados de manera individual por lo cual se opta por la calibraci\u00f3n anal\u00edtica..<\/p> <p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\">Para proceder a este tipo de calibraci\u00f3n es recomendable hacer una serie de pruebas para verificar que el sistema se desempe\u00f1a correctamente.<\/p> <p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\">Este proceso ha sido denominado Calificaci\u00f3n de un Equipo. En un trabajo presentado por Edith Zapata C., Ra\u00fal Herrera B., y Estela Ram\u00edrez M. Centro Nacional de Metrolog\u00eda. M\u00e9xico, \u201cCalificaci\u00f3n de operaci\u00f3n de un espectr\u00f3metro de fluorescencia de rayos X\u201d, se presenta para su consideraci\u00f3n como gu\u00eda para desarrollar este tipo de Calificaci\u00f3n, el detalle del trabajo desarrollado. <\/p> <p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\">El proceso de calificaci\u00f3n est\u00e1 integrado por cuatro subprocesos: Calificaci\u00f3n de Dise\u00f1o en el cual se definen las especificaciones funcionales y operacionales del instrumento. La Calificaci\u00f3n de Instalaci\u00f3n que establece que el instrumento es recibido como estaba dise\u00f1ado y especificado, se ha instalado adecuadamente en el ambiente seleccionado y que el mismo es apropiado para su operaci\u00f3n. La Calificaci\u00f3n de Operaci\u00f3n que es el proceso de demostraci\u00f3n que el instrumento funcionar\u00e1 de acuerdo a las especificaciones operacionales en el ambiente seleccionado y, finalmente\u2026 La Calificaci\u00f3n de desempe\u00f1o que es el proceso en el que se demuestra que el instrumento se desempe\u00f1a de acuerdo a las especificaciones para su uso rutinario. Engloba todos los componentes y responde a caracter\u00edsticas tales como l\u00edmites de detecci\u00f3n, exactitud y reproducibilidad.<\/p> <p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\">A t\u00edtulo de reconocer la envergadura que conlleva la Calificaci\u00f3n de un Equipo, a continuaci\u00f3n, se presentan los puntos de chequeo de un equipo denominado espectr\u00f3metro de fluorescencia de rayos X con dispersi\u00f3n de la longitud de onda, con relaci\u00f3n al subproceso denominado, calificaci\u00f3n de operaci\u00f3n.<\/p> <p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\">Para este tipo de calificaci\u00f3n se deben verificar la fuente de excitaci\u00f3n (Fuente de excitaci\u00f3n, tensi\u00f3n corriente), Sistema dispersor (cristales analizadores, goni\u00f3metro) y sistema de detecci\u00f3n (detector de flujo y de centelleo con respecto a tensi\u00f3n el\u00e9ctrica, ventanas, filamento, fotomultiplicador). Como podemos inferir, la calibraci\u00f3n de estos sistemas es muy costosa y requieren una gran inversi\u00f3n de tiempo. Demanda adem\u00e1s de competencias especiales entre quienes las ejecutan. En este tipo de sistemas el procedimiento de an\u00e1lisis consiste en calibrar el espectr\u00f3metro mediante el an\u00e1lisis de varios patrones de referencia. La calibraci\u00f3n determinar\u00e1 la relaci\u00f3n existente entre las concentraciones de los elementos bajo cuantificaci\u00f3n, y las correspondientes intensidades de fluorescencia. La garant\u00eda del buen funcionamiento del equipo de realiza usando una muestra monitor de caracter\u00edsticas especiales en cuanto a estabilidad en el tiempo y reproducibilidad de la se\u00f1al.<\/p> <p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\">Las preguntas m\u00e1s frecuentes que se hacen los profesionales de los laboratorios y relacionados son: <strong>\u00bfQu\u00e9 instrumentos o sistemas de medici\u00f3n se calibran? \u00bfcu\u00e1ndo y con qu\u00e9 frecuencia?<\/strong> La norma ISO\/IEC 17025:2017 establece que el equipo de medici\u00f3n debe ser calibrado cuando la exactitud o la incertidumbre de medici\u00f3n afectan a la validez de los resultados y cuando se requiera la calibraci\u00f3n del equipo para establecer la trazabilidad metrol\u00f3gica de los resultados. Casos t\u00edpicos de calibraci\u00f3n son aquellos donde se realiza la medici\u00f3n directa del mensurando como la balanza en el caso de la masa. Cuando se requieran correcciones al valor medido por ejemplo la medida de la temperatura para el caso de la densidad o la obtenci\u00f3n de un resultado de medici\u00f3n calculado a partir de magnitudes m\u00faltiples.<\/p> <p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\">Para determinar la frecuencia con que deben calibrarse los equipos se deben conocer con bastante certeza, el m\u00e9todo de medici\u00f3n, la frecuencia de uso del equipo utilizado, la estabilidad de las condiciones ambientales requeridas por las mediciones, el impacto econ\u00f3mico o social del resultado de la medici\u00f3n y el comportamiento con relaci\u00f3n a la calibraci\u00f3n del instrumento en el tiempo.<\/p> <p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\">Es importante tambi\u00e9n hacer part\u00edcipe al personal con competencia tanto en mediciones, m\u00e9todos de ensayo y lectura de los certificados de calibraci\u00f3n en la decisi\u00f3n sobre la frecuencia de calibraci\u00f3n correspondiente. En general, los intervalos de calibraci\u00f3n tambi\u00e9n dependen de factores como los requerimientos dados por un cliente o una regulaci\u00f3n y la estabilidad con el tiempo del instrumento a calibrar.<\/p> <p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\">El documento ILAC G-24 desarrollado por la OIML y la ILAC presenta los lineamientos para la determinaci\u00f3n de intervalos de calibraci\u00f3n de los instrumentos de medici\u00f3n.<\/p> <p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\">En la calibraci\u00f3n, los resultados obtenidos han de ser informados a trav\u00e9s de un certificado de calibraci\u00f3n, en el que se suele indicar una identificaci\u00f3n del documento, informaci\u00f3n sobre el instrumento a calibrar, la fecha de calibraci\u00f3n, el m\u00e9todo con el que se calibra, las condiciones en las que se llev\u00f3 a cabo, los resultados y las incertidumbres obtenidas, y la firma y acreditaci\u00f3n, en su caso, del laboratorio. Adem\u00e1s, se pueden incluir tablas, gr\u00e1ficas y otras variedades de soporte gr\u00e1fico que ayuden en la comprensi\u00f3n y representaci\u00f3n de los resultados de la calibraci\u00f3n.<\/p> <p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\">La selecci\u00f3n y dise\u00f1o de un plan de calibraci\u00f3n en una organizaci\u00f3n debe hacerse de acuerdo con criterios establecidos basados en la intensidad de uso y el impacto de los resultados obtenidos de un equipo de medici\u00f3n, la edad del instrumento y el n\u00famero de intervenciones que han sido realizadas en un per\u00edodo de tiempo determinado.<\/p> <p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\">Los procesos de calibraci\u00f3n son costosos y dependen adem\u00e1s de la complejidad del equipo de medici\u00f3n. Debe hacerse un balance entre costos y beneficios metrol\u00f3gicos y cualquier decisi\u00f3n necesita ser justificar t\u00e9cnicamente ante un auditor en caso de que decidas hacer lo m\u00ednimo en temas de control metrol\u00f3gico.<\/p> <p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\">Tenemos por delante una cantidad inimaginable de retos metrol\u00f3gicos, es decir, en medici\u00f3n, estandarizaci\u00f3n y trazabilidad en los campos de la ciencia mencionados en el p\u00e1rrafo inicial, por ejemplo, en la nano ciencia donde se estudian los fen\u00f3menos, las propiedades y la manipulaci\u00f3n de la materia a una escala nano m\u00e9trica, 0,1-100 nm, y donde la detecci\u00f3n est\u00e1 asociada a los cambios que se producen en propiedades f\u00edsicas y qu\u00edmicas como la conductividad el\u00e9ctrica, el color, el punto de fusi\u00f3n.<\/p> <p style=\"font-size: 18px;\">Sobre el Autor: Mirtha Jimen\u00e9z. PHD en Qu\u00edmica. Egresada de la UCV. Con 40 a\u00f1os de experiencia en qu\u00edmica anal\u00edtica y sistemas de gesti\u00f3n de calidad para laboratorios, ha sido instructor en el Diplomado de Calidad para Laboratorios de la UCAB y actualmente dicta conferencias a nivel nacional e internacional en el \u00e1rea de calidad.<\/p>","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/grupoptg.com\/blogptg\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/731"}],"collection":[{"href":"https:\/\/grupoptg.com\/blogptg\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/grupoptg.com\/blogptg\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/grupoptg.com\/blogptg\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/grupoptg.com\/blogptg\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=731"}],"version-history":[{"count":17,"href":"https:\/\/grupoptg.com\/blogptg\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/731\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":750,"href":"https:\/\/grupoptg.com\/blogptg\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/731\/revisions\/750"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/grupoptg.com\/blogptg\/wp-json\/wp\/v2\/media\/741"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/grupoptg.com\/blogptg\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=731"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/grupoptg.com\/blogptg\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=731"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/grupoptg.com\/blogptg\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=731"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}