{"id":703,"date":"2022-08-31T21:25:51","date_gmt":"2022-08-31T21:25:51","guid":{"rendered":"https:\/\/grupoptg.com\/blogptg\/?p=703"},"modified":"2022-09-02T15:29:39","modified_gmt":"2022-09-02T15:29:39","slug":"iso-17025-medicion-y-su-gestion-en-los-laboratorios","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/grupoptg.com\/blogptg\/iso-17025-medicion-y-su-gestion-en-los-laboratorios\/","title":{"rendered":"ISO 17025.  Medici\u00f3n y su gesti\u00f3n en los laboratorios."},"content":{"rendered":"<p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\"><span class=\"has-inline-color has-black-color\">Durante este a\u00f1o, hemos publicado una variedad de art\u00edculos en los que, se han presentado temas relacionados con \u00e1reas de atenci\u00f3n espec\u00edficas que deben ser evaluadas y proceder en consecuencia a lo que hemos denominado el <b>nuevo contexto de los Sistemas de Gesti\u00f3n de la Calidad.<\/b>  Recordemos que este nuevo contexto ha sido determinado por dos hechos:<\/span><\/p>\n\n<!--themify_builder_content-->\r\n<div id=\"themify_builder_content-703\" data-postid=\"703\" class=\"themify_builder_content themify_builder_content-703 themify_builder tf_clear\">\r\n    \t\t\t<!-- module_row -->\r\n\t<div  data-lazy=\"1\" class=\"module_row themify_builder_row tb_9ttx430 tb_first tf_w tf_clearfix\">\r\n\t    \t\t\t<div class=\"row_inner col_align_top tb_col_count_1 tf_box tf_rel\">\r\n\t\t            <div  data-lazy=\"1\" class=\"module_column tb-column col-full tb_vfv0430 first\">\r\n                                                        <div class=\"tb-column-inner tf_box tf_w\">\r\n                        <!-- module text -->\r\n<div  class=\"module module-text tb_yvxa464   \" data-lazy=\"1\">\r\n        <div  class=\"tb_text_wrap\">\r\n    <p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\"><span class=\"has-inline-color has-black-color\">\u2022 El primero por los cambios profundos que han experimentado las normas sobre sistemas de calidad de gesti\u00f3n.<\/span><\/p>\n<p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\"><span class=\"has-inline-color has-black-color\">\u2022 Y el segundo, las enormes facilidades que proporcionan las Tecnolog\u00edas de Informaci\u00f3n y Comunicaci\u00f3n (TIC\u2019 s).<\/span><\/p>\n<p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\"><span class=\"has-inline-color has-black-color\">Es curioso, los Sistemas de Gesti\u00f3n De Calidad a partir del 2015 han hecho un \u00e9nfasis especial en la medici\u00f3n del desempe\u00f1o y tambi\u00e9n, de una manera indirecta, la medici\u00f3n de los riesgos. La raz\u00f3n de ser de los laboratorios es la medici\u00f3n, pero en este caso lo que es necesario medir son las propiedades o caracter\u00edsticas, por ejemplo, de un producto, evidenciar mediante una medici\u00f3n el buen desempe\u00f1o de del instrumento de medida, cumplir con una reglamentaci\u00f3n o determinar la presencia o no de una enfermedad. De all\u00ed que, nuevamente resulta importante conocer en que \u00e1mbito se aplica el concepto de medici\u00f3n en un laboratorio que se maneja de acuerdo con la norma ISO 17025 o 15189.<\/span><\/p>\n<p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\"><span class=\"has-inline-color has-black-color\">Reiterando lo dicho en anteriores oportunidades, la Organizaci\u00f3n Internacional de Estandarizaci\u00f3n ISO, ha desarrollado un extraordinario trabajo que nos facilita homologar criterios y disponer de gu\u00edas que nos ayudan a alcanzar la competitividad y confiabilidad en casi todas las actividades que podemos imaginar. Por esta raz\u00f3n es importante, tal como lo indica la estructura de todas las normas entender los t\u00e9rminos y definiciones que estamos usando en un \u00e1mbito dado.<\/span><\/p>\n<p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\"><em><strong><span class=\"has-inline-color has-black-color\">Como sabemos, el tim\u00f3n que nos conduce al establecimiento de los sistemas de gesti\u00f3n est\u00e1 integrado por tres enfoques: procesos, desempe\u00f1o y riesgo. Con relaci\u00f3n a los dos \u00faltimos es imperativo su medici\u00f3n como la v\u00eda de conocer si los sistemas obtienen los resultados esperados de acuerdo con las metas establecidas.<\/span><\/strong><\/em><\/p>\n<p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\"><span class=\"has-inline-color has-black-color\">Por otro lado, cada organizaci\u00f3n ejecuta diversas actividades que, adem\u00e1s de ser controladas y evaluadas requieren del establecimiento del peso que tiene en el logro de las metas organizacionales y, a pesar de que dichas actividades puedan ser identificadas bajo la misma etiqueta tienen un significado e impacto diferente para cada organizaci\u00f3n por lo que deben ser atendidas en forma particular.<\/span><\/p>\n<p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\"><span class=\"has-inline-color has-black-color\">La palabra medici\u00f3n en su forma m\u00e1s elemental se refiere al proceso de obtenci\u00f3n de datos, estad\u00edsticas o n\u00fameros que sustentan actividades tan diversas como desarrollo de productos y su caracterizaci\u00f3n, en actividades de comercializaci\u00f3n, para el cumplimiento de medidas regulatorias y en los \u00faltimos tiempos, el seguimiento al desarrollo de enfermedades como el COVID-19 y en la evaluaci\u00f3n del desempe\u00f1o organizacional, entre muchas otras.<\/span><\/p>\n<p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\"><span class=\"has-inline-color has-black-color\">Casos como la medici\u00f3n del desempe\u00f1o de las operaciones de una empresa, constituye en s\u00ed misma su propio control, lo que permite a la vez conocer como es la evoluci\u00f3n del trabajo y sirve de apoyo en la toma de decisiones de cara a establecer mejoras y cambios sobre dichas operaciones.<\/span><\/p>\n<p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\"><span class=\"has-inline-color has-black-color\">En el caso de indicadores de gesti\u00f3n, medir significa la obtenci\u00f3n de datos para construir el indicador y para los laboratorios medir es determinar el mejor n\u00famero que refleja el valor de la propiedad medida.<\/span><\/p>\n<p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\"><em><strong><span class=\"has-inline-color has-black-color\">Muy importante es conocer que cualquiera que sea el destino de la medici\u00f3n su proceso debe responder a ciertos requisitos y principios como por ejemplo ser v\u00e1lidos, confiables y debe existir formas que demuestren la manera en que se realiza la medici\u00f3n.<\/span><\/strong><\/em><\/p>\n<p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\"><span class=\"has-inline-color has-black-color\">En el \u00e1mbito de los Sistemas de Gesti\u00f3n de la Calidad existe la posibilidad de medici\u00f3n en un sin n\u00famero de actividades por lo cual es muy importante identificar los objetivos reales que deban ser medidos en cada proceso y de esta manera hacer un uso racional de los recursos y trabajar en aquellos elementos que agregan valor a la organizaci\u00f3n.<\/span><\/p>\n<p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\"><em><strong><span class=\"has-inline-color has-black-color\">Medir un Sistema de Gesti\u00f3n de Calidad significa evaluar en qu\u00e9 medida el resultado planificado ha sido alcanzado. <\/span><\/strong><\/em><\/p>\n<p style=\"font-size: 18px; text-align: left;\"><span class=\"has-inline-color has-black-color\">En un Sistema de Gesti\u00f3n de la Calidad de Laboratorios confluyen los dos tipos de medici\u00f3n por lo que los laboratorios deben mantener una evaluaci\u00f3n continua de sus resultados de acuerdo con las metas que haya establecido como organizaci\u00f3n o como parte de una organizaci\u00f3n mayor ya que, adicionalmente el impacto de un mal desempe\u00f1o puede representar da\u00f1os que podemos catalogar como catastr\u00f3ficos tanto a clientes directos como a terceros. Es frecuente determinar como una de las metas del laboratorio el hecho de que, el n\u00famero de reclamos procedentes no sea m\u00e1s de cierto porcentaje del total de ensayos realizados. Esta m\u00e9trica debe alimentar la meta de la empresa en la evaluaci\u00f3n de su desempe\u00f1o y constituye una de los elementos de la medida del desempe\u00f1o general.<\/span><\/p>\n<p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\"><span class=\"has-inline-color has-black-color\">En otro orden de ideas cuando hablamos de medici\u00f3n en laboratorios de calibraci\u00f3n, ensayos y cl\u00ednicos ISO 17025 y 15189 nos referimos al resultado asociado a la determinaci\u00f3n de una o m\u00e1s caracter\u00edsticas de la muestra a ensayar de igual manera, cuando hablamos de la norma sobre Sistema de Gesti\u00f3n de las Mediciones ISO 10012 hablamos de los requisitos para los procesos de medici\u00f3n y los equipos de medici\u00f3n y, de la confirmaci\u00f3n metrol\u00f3gica del equipo de medici\u00f3n utilizado para demostrar el cumplimiento de requisitos asociados a una determinaci\u00f3n dada.<\/span><\/p>\n<p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\"><em><strong><span class=\"has-inline-color has-black-color\">La medici\u00f3n en un laboratorio puede ser f\u00edsica, qu\u00edmica o bioqu\u00edmica en cada uno de los casos la medida se realiza con sistemas y principios de medici\u00f3n diferentes.<\/span><\/strong><\/em><\/p>\n<p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\"><span class=\"has-inline-color has-black-color\">Es ese sentido es importante conocer con detalle las caracter\u00edsticas metrol\u00f3gicas de los instrumentos y en caso de medidas indirectas asegurar los controles correspondientes. <em><strong>La medici\u00f3n f\u00edsica<\/strong><\/em> consiste en la comparaci\u00f3n del objeto a medir con un objeto de referencia a este tipo pertenecen por ejemplo las medidas de temperatura y la densidad. <em><strong>Las medidas qu\u00edmicas y bioqu\u00edmicas<\/strong><\/em> consisten en obtener la medida de las propiedades qu\u00edmicas de la materia mediante el c\u00e1lculo de una o m\u00e1s magnitudes diferentes que se obtuvieron a trav\u00e9s de medici\u00f3n directa y que se relacionan mediante cierta funci\u00f3n matem\u00e1tica o la interpretaci\u00f3n de diferentes fen\u00f3menos que pueden ser estimulados en la materia. Este tipo de medici\u00f3n utiliza el comportamiento de mol\u00e9culas o de los \u00e1tomos para determinar la propiedad.<\/span><\/p>\n<p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\"><span class=\"has-inline-color has-black-color\">La norma ISO 17025 en su versi\u00f3n del 2017 contempla todos los aspectos se\u00f1alados anteriormente y como se observa en el esquema incorporado en dicha norma, secciones 7.2, 7.6 y 7.7 incluye la gesti\u00f3n de las mediciones propias de su negocio. <\/span><\/p>    <\/div>\r\n<\/div>\r\n<!-- \/module text --><!-- module image -->\r\n<div  class=\"module module-image tb_246p431   image-center tf_mw\" data-lazy=\"1\">\r\n        <div class=\"image-wrap tf_rel tf_mw\">\r\n\t\t    <img src=\"https:\/\/grupoptg.com\/blogptg\/wp-content\/uploads\/2022\/08\/imagen-BLOG-PTG-ISO-17025-medicion-laboratorio-2-713x285.jpg\" width=\"713\" height=\"285\" class=\"wp-post-image wp-image-707\" title=\"imagen-BLOG-PTG-ISO-17025-medicion-laboratorio-2\" alt=\"imagen-BLOG-PTG-ISO-17025-medicion-laboratorio-2\">\t\r\n\t\t<\/div>\r\n\t<!-- \/image-wrap -->\r\n    \r\n    \t<\/div>\r\n<!-- \/module image --><!-- module text -->\r\n<div  class=\"module module-text tb_1mgs873   \" data-lazy=\"1\">\r\n        <div  class=\"tb_text_wrap\">\r\n    <p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\"><span class=\"has-inline-color has-black-color\">Estas secciones contemplan los procesos que fundamentan la confiabilidad de una medida f\u00edsica, qu\u00edmica o bioqu\u00edmica. La realizaci\u00f3n de estos procesos, selecci\u00f3n, verificaci\u00f3n y validaci\u00f3n del m\u00e9todo y el aseguramiento de la validez de los resultados, de una manera sistem\u00e1tica y planificada, permite afirmar, en primer lugar, que se ha utilizado un procedimiento anal\u00edtico apropiado para su uso, es decir que, el m\u00e9todo de ensayo es capaz de proveer el valor del nivel de la propiedad a ser medida. En segundo t\u00e9rmino, que ha sido validado o verificado lo cual significa que se han determinado los par\u00e1metros de desempe\u00f1o m\u00e1s relevantes para el tipo de determinaci\u00f3n a realizar o en su defecto, si estos par\u00e1metros son conocidos, el laboratorio (analistas y equipos) estad\u00edsticamente hablando, los pueden reproducir.<\/span><\/p>\n<p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\"><em><strong><span class=\"has-inline-color has-black-color\">Tambi\u00e9n asegura que emplean equipos de medici\u00f3n adecuados de acuerdo con la metodolog\u00eda y que el laboratorio es capaz de reproducir la calidad de los resultados indicada en el procedimiento.<\/span>.<\/strong><\/em><\/p>\n<p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\"><span class=\"has-inline-color has-black-color\"><span class=\"has-inline-color has-black-color\">Como sabemos los procedimientos de ensayos usados en los laboratorios son en su mayor\u00eda desarrollos particulares caracterizados luego en estudios especiales donde participan gran cantidad de laboratorios. Estos estudios son dise\u00f1ados para establecer las caracter\u00edsticas de desempe\u00f1o de cada uno de los mismos obteni\u00e9ndose por consenso lo que finalmente conocemos como par\u00e1metros de desempe\u00f1o del m\u00e9todo y que cada vez es m\u00e1s frecuente encontrarlos en las normas de ensayo. El tercer t\u00e9rmino se relaciona con el aseguramiento de la calidad de los resultados donde intervienen procesos como calibraci\u00f3n o verificaci\u00f3n de los equipos, la aplicaci\u00f3n de un m\u00e9todo de control de calidad de acuerdo al tipo de m\u00e9todo de ensayo usado, la participaci\u00f3n de la entidad en estudios interlaboratorios para el tipo de muestras analizadas, etc. Todos estos procesos deben haber sido completados y en el caso de estudios interlaboratorios, mantenidos, previo a la oferta del an\u00e1lisis correspondiente para obtener un resultado dado.<\/span><\/span><\/p>\n<p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\"><span class=\"has-inline-color has-black-color\">Como observamos, existen una serie de exigencias y complejidades asociadas a las mediciones por lo que es recomendable que la organizaci\u00f3n integre la gesti\u00f3n de las mediciones como un proceso prioritario, dentro de la planificaci\u00f3n de sus actividades. <em><strong>Integrar la gesti\u00f3n de las mediciones es una forma valiosa de agregar valor a una organizaci\u00f3n sobre todo en las actividades propias de los laboratorios.<\/strong><\/em> Para ello se deben considerar su complejidad, los requerimientos de calidad, la estructura organizativa y complejidad de la organizaci\u00f3n, cuando la medici\u00f3n est\u00e1 relacionada con control de procesos se debe tener en consideraci\u00f3n los equipos de medici\u00f3n disponibles y su validaci\u00f3n, la disponibilidad de patrones tanto de equipos de medici\u00f3n como de matrices representativas de las muestras a analizar y la capacitaci\u00f3n del personal en el \u00e1rea metrol\u00f3gica.<\/span><\/p>\n<p class=\"has-text-align-left\" style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\"><em><strong><span class=\"has-inline-color has-black-color\">Algunos de los aspectos positivos de disponer de un sistema de gesti\u00f3n de las mediciones son:<\/span><\/strong><\/em><\/p>\n<p class=\"has-text-align-left\" style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\"><span class=\"has-inline-color has-black-color\">\u2022 Las organizaciones cuentan con procesos controlados que le proveen de confianza para visualizar el negocio y su desempe\u00f1o en el corto y mediano plazo y de esta manera garantizar el logro de los objetivos de calidad.<\/span><\/p>\n<p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\"><span class=\"has-inline-color has-black-color\">\u2022 Hay una reducci\u00f3n del riesgo de proveer productos o servicios que no cumplan especificaciones.<\/span><\/p>\n<p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\"><span class=\"has-inline-color has-black-color\">\u2022 Los empleados mejoran su desempe\u00f1o.<\/span><\/p>\n<p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\"><span class=\"has-inline-color has-black-color\">\u2022 Mejora la competencia de la organizaci\u00f3n. <\/span><\/p>\n<p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\"><span class=\"has-inline-color has-black-color\"><strong>\u2022 <\/strong>Desde mi punto de vista, no considerar la gesti\u00f3n de las mediciones en el caso de los laboratorios significa el fracaso del negocio.<\/span><\/p>\n<p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\"><span class=\"has-inline-color has-black-color\">\u2022 Finalmente es necesario considerar el costo o inversi\u00f3n como quiera verse de la infraestructura requerida para disponer de una buena gesti\u00f3n de las mediciones, sin embargo, los beneficios y el valor agregado es muy significativo.<\/span><\/p>\n<p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\"><span class=\"has-inline-color has-black-color\">Desde hace d\u00e9cadas los laboratorios han operado de acuerdo con los requisitos de la norma ISO 10012, es decir, ha estado en control lo relacionado con las medidas de las muestras a ser ensayadas. El reto actual es determinar la contribuci\u00f3n de la actuaci\u00f3n de los laboratorios a los indicadores de desempe\u00f1o de las organizaciones.<\/span><\/p>\n<p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\"><span class=\"has-inline-color has-black-color\">En Grupo PTG nos preocupamos por su formaci\u00f3n profesional, es por eso que, si usted quiere conocer m\u00e1s sobre este tema y aplicarlo exitosamente en su organizaci\u00f3n, le invitamos a que se inscriba en nuestro Webinar: \u201cISO 17025 y 10012: Medici\u00f3n y su gesti\u00f3n en los laboratorios y otras organizaciones.\u201d que se celebrar\u00e1 el 13 de septiembre de 2022. Haciendo clic <a href=\"https:\/\/grupoptg.zoom.us\/meeting\/register\/tZMkdOiqrDMpGNA7NI4w5guFRgiQ0AFBlIPx\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Aqu\u00ed<\/a>.<\/span><\/p>    <\/div>\r\n<\/div>\r\n<!-- \/module text -->                    <\/div>\r\n                            <\/div>\r\n            \t    <\/div>\r\n\t    <!-- \/row_inner -->\r\n\t<\/div>\r\n\t<!-- \/module_row -->\r\n\t<\/div>\r\n<!--\/themify_builder_content-->\r\n\n\n\n<p style=\"font-size:18px; background: #d3d3d3;\"><span class=\"has-inline-color has-black-color\">Sobre el Autor: Mirtha Jimen\u00e9z. PHD en Qu\u00edmica. Egresada de la UCV. Con 40 a\u00f1os de experiencia en qu\u00edmica anal\u00edtica y sistemas de gesti\u00f3n de calidad para laboratorios, ha sido instructor en el Diplomado de Calidad para Laboratorios de la UCAB y actualmente dicta conferencias a nivel nacional e internacional en el \u00e1rea de calidad.<\/span><\/p>\n\n\n\n<div class=\"is-layout-flex wp-container-1 wp-block-columns\"><\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Durante este a\u00f1o, hemos publicado una variedad de art\u00edculos en los que, se han presentado temas relacionados con \u00e1reas de atenci\u00f3n espec\u00edficas que deben ser evaluadas y proceder en consecuencia a lo que hemos denominado el nuevo contexto de los Sistemas de Gesti\u00f3n de la Calidad. 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La raz\u00f3n de ser de los laboratorios es la medici\u00f3n, pero en este caso lo que es necesario medir son las propiedades o caracter\u00edsticas, por ejemplo, de un producto, evidenciar mediante una medici\u00f3n el buen desempe\u00f1o de del instrumento de medida, cumplir con una reglamentaci\u00f3n o determinar la presencia o no de una enfermedad. De all\u00ed que, nuevamente resulta importante conocer en que \u00e1mbito se aplica el concepto de medici\u00f3n en un laboratorio que se maneja de acuerdo con la norma ISO 17025 o 15189.<\/p> <p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\">Reiterando lo dicho en anteriores oportunidades, la Organizaci\u00f3n Internacional de Estandarizaci\u00f3n ISO, ha desarrollado un extraordinario trabajo que nos facilita homologar criterios y disponer de gu\u00edas que nos ayudan a alcanzar la competitividad y confiabilidad en casi todas las actividades que podemos imaginar. Por esta raz\u00f3n es importante, tal como lo indica la estructura de todas las normas entender los t\u00e9rminos y definiciones que estamos usando en un \u00e1mbito dado.<\/p> <p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\"><em><strong>Como sabemos, el tim\u00f3n que nos conduce al establecimiento de los sistemas de gesti\u00f3n est\u00e1 integrado por tres enfoques: procesos, desempe\u00f1o y riesgo. Con relaci\u00f3n a los dos \u00faltimos es imperativo su medici\u00f3n como la v\u00eda de conocer si los sistemas obtienen los resultados esperados de acuerdo con las metas establecidas.<\/strong><\/em><\/p> <p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\">Por otro lado, cada organizaci\u00f3n ejecuta diversas actividades que, adem\u00e1s de ser controladas y evaluadas requieren del establecimiento del peso que tiene en el logro de las metas organizacionales y, a pesar de que dichas actividades puedan ser identificadas bajo la misma etiqueta tienen un significado e impacto diferente para cada organizaci\u00f3n por lo que deben ser atendidas en forma particular.<\/p> <p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\">La palabra medici\u00f3n en su forma m\u00e1s elemental se refiere al proceso de obtenci\u00f3n de datos, estad\u00edsticas o n\u00fameros que sustentan actividades tan diversas como desarrollo de productos y su caracterizaci\u00f3n, en actividades de comercializaci\u00f3n, para el cumplimiento de medidas regulatorias y en los \u00faltimos tiempos, el seguimiento al desarrollo de enfermedades como el COVID-19 y en la evaluaci\u00f3n del desempe\u00f1o organizacional, entre muchas otras.<\/p> <p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\">Casos como la medici\u00f3n del desempe\u00f1o de las operaciones de una empresa, constituye en s\u00ed misma su propio control, lo que permite a la vez conocer como es la evoluci\u00f3n del trabajo y sirve de apoyo en la toma de decisiones de cara a establecer mejoras y cambios sobre dichas operaciones.<\/p> <p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\">En el caso de indicadores de gesti\u00f3n, medir significa la obtenci\u00f3n de datos para construir el indicador y para los laboratorios medir es determinar el mejor n\u00famero que refleja el valor de la propiedad medida.<\/p> <p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\"><em><strong>Muy importante es conocer que cualquiera que sea el destino de la medici\u00f3n su proceso debe responder a ciertos requisitos y principios como por ejemplo ser v\u00e1lidos, confiables y debe existir formas que demuestren la manera en que se realiza la medici\u00f3n.<\/strong><\/em><\/p> <p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\">En el \u00e1mbito de los Sistemas de Gesti\u00f3n de la Calidad existe la posibilidad de medici\u00f3n en un sin n\u00famero de actividades por lo cual es muy importante identificar los objetivos reales que deban ser medidos en cada proceso y de esta manera hacer un uso racional de los recursos y trabajar en aquellos elementos que agregan valor a la organizaci\u00f3n.<\/p> <p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\"><em><strong>Medir un Sistema de Gesti\u00f3n de Calidad significa evaluar en qu\u00e9 medida el resultado planificado ha sido alcanzado. <\/strong><\/em><\/p> <p style=\"font-size: 18px; text-align: left;\">En un Sistema de Gesti\u00f3n de la Calidad de Laboratorios confluyen los dos tipos de medici\u00f3n por lo que los laboratorios deben mantener una evaluaci\u00f3n continua de sus resultados de acuerdo con las metas que haya establecido como organizaci\u00f3n o como parte de una organizaci\u00f3n mayor ya que, adicionalmente el impacto de un mal desempe\u00f1o puede representar da\u00f1os que podemos catalogar como catastr\u00f3ficos tanto a clientes directos como a terceros. Es frecuente determinar como una de las metas del laboratorio el hecho de que, el n\u00famero de reclamos procedentes no sea m\u00e1s de cierto porcentaje del total de ensayos realizados. Esta m\u00e9trica debe alimentar la meta de la empresa en la evaluaci\u00f3n de su desempe\u00f1o y constituye una de los elementos de la medida del desempe\u00f1o general.<\/p> <p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\">En otro orden de ideas cuando hablamos de medici\u00f3n en laboratorios de calibraci\u00f3n, ensayos y cl\u00ednicos ISO 17025 y 15189 nos referimos al resultado asociado a la determinaci\u00f3n de una o m\u00e1s caracter\u00edsticas de la muestra a ensayar de igual manera, cuando hablamos de la norma sobre Sistema de Gesti\u00f3n de las Mediciones ISO 10012 hablamos de los requisitos para los procesos de medici\u00f3n y los equipos de medici\u00f3n y, de la confirmaci\u00f3n metrol\u00f3gica del equipo de medici\u00f3n utilizado para demostrar el cumplimiento de requisitos asociados a una determinaci\u00f3n dada.<\/p> <p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\"><em><strong>La medici\u00f3n en un laboratorio puede ser f\u00edsica, qu\u00edmica o bioqu\u00edmica en cada uno de los casos la medida se realiza con sistemas y principios de medici\u00f3n diferentes.<\/strong><\/em><\/p> <p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\">Es ese sentido es importante conocer con detalle las caracter\u00edsticas metrol\u00f3gicas de los instrumentos y en caso de medidas indirectas asegurar los controles correspondientes. <em><strong>La medici\u00f3n f\u00edsica<\/strong><\/em> consiste en la comparaci\u00f3n del objeto a medir con un objeto de referencia a este tipo pertenecen por ejemplo las medidas de temperatura y la densidad. <em><strong>Las medidas qu\u00edmicas y bioqu\u00edmicas<\/strong><\/em> consisten en obtener la medida de las propiedades qu\u00edmicas de la materia mediante el c\u00e1lculo de una o m\u00e1s magnitudes diferentes que se obtuvieron a trav\u00e9s de medici\u00f3n directa y que se relacionan mediante cierta funci\u00f3n matem\u00e1tica o la interpretaci\u00f3n de diferentes fen\u00f3menos que pueden ser estimulados en la materia. Este tipo de medici\u00f3n utiliza el comportamiento de mol\u00e9culas o de los \u00e1tomos para determinar la propiedad.<\/p> <p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\">La norma ISO 17025 en su versi\u00f3n del 2017 contempla todos los aspectos se\u00f1alados anteriormente y como se observa en el esquema incorporado en dicha norma, secciones 7.2, 7.6 y 7.7 incluye la gesti\u00f3n de las mediciones propias de su negocio. <\/p>\n<img src=\"https:\/\/grupoptg.com\/blogptg\/wp-content\/uploads\/2022\/08\/imagen-BLOG-PTG-ISO-17025-medicion-laboratorio-2-713x285.jpg\" width=\"713\" height=\"285\" title=\"imagen-BLOG-PTG-ISO-17025-medicion-laboratorio-2\" alt=\"imagen-BLOG-PTG-ISO-17025-medicion-laboratorio-2\">\n<p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\">Estas secciones contemplan los procesos que fundamentan la confiabilidad de una medida f\u00edsica, qu\u00edmica o bioqu\u00edmica. La realizaci\u00f3n de estos procesos, selecci\u00f3n, verificaci\u00f3n y validaci\u00f3n del m\u00e9todo y el aseguramiento de la validez de los resultados, de una manera sistem\u00e1tica y planificada, permite afirmar, en primer lugar, que se ha utilizado un procedimiento anal\u00edtico apropiado para su uso, es decir que, el m\u00e9todo de ensayo es capaz de proveer el valor del nivel de la propiedad a ser medida. En segundo t\u00e9rmino, que ha sido validado o verificado lo cual significa que se han determinado los par\u00e1metros de desempe\u00f1o m\u00e1s relevantes para el tipo de determinaci\u00f3n a realizar o en su defecto, si estos par\u00e1metros son conocidos, el laboratorio (analistas y equipos) estad\u00edsticamente hablando, los pueden reproducir.<\/p> <p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\"><em><strong>Tambi\u00e9n asegura que emplean equipos de medici\u00f3n adecuados de acuerdo con la metodolog\u00eda y que el laboratorio es capaz de reproducir la calidad de los resultados indicada en el procedimiento..<\/strong><\/em><\/p> <p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\">Como sabemos los procedimientos de ensayos usados en los laboratorios son en su mayor\u00eda desarrollos particulares caracterizados luego en estudios especiales donde participan gran cantidad de laboratorios. Estos estudios son dise\u00f1ados para establecer las caracter\u00edsticas de desempe\u00f1o de cada uno de los mismos obteni\u00e9ndose por consenso lo que finalmente conocemos como par\u00e1metros de desempe\u00f1o del m\u00e9todo y que cada vez es m\u00e1s frecuente encontrarlos en las normas de ensayo. El tercer t\u00e9rmino se relaciona con el aseguramiento de la calidad de los resultados donde intervienen procesos como calibraci\u00f3n o verificaci\u00f3n de los equipos, la aplicaci\u00f3n de un m\u00e9todo de control de calidad de acuerdo al tipo de m\u00e9todo de ensayo usado, la participaci\u00f3n de la entidad en estudios interlaboratorios para el tipo de muestras analizadas, etc. Todos estos procesos deben haber sido completados y en el caso de estudios interlaboratorios, mantenidos, previo a la oferta del an\u00e1lisis correspondiente para obtener un resultado dado.<\/p> <p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\">Como observamos, existen una serie de exigencias y complejidades asociadas a las mediciones por lo que es recomendable que la organizaci\u00f3n integre la gesti\u00f3n de las mediciones como un proceso prioritario, dentro de la planificaci\u00f3n de sus actividades. <em><strong>Integrar la gesti\u00f3n de las mediciones es una forma valiosa de agregar valor a una organizaci\u00f3n sobre todo en las actividades propias de los laboratorios.<\/strong><\/em> Para ello se deben considerar su complejidad, los requerimientos de calidad, la estructura organizativa y complejidad de la organizaci\u00f3n, cuando la medici\u00f3n est\u00e1 relacionada con control de procesos se debe tener en consideraci\u00f3n los equipos de medici\u00f3n disponibles y su validaci\u00f3n, la disponibilidad de patrones tanto de equipos de medici\u00f3n como de matrices representativas de las muestras a analizar y la capacitaci\u00f3n del personal en el \u00e1rea metrol\u00f3gica.<\/p> <p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\"><em><strong>Algunos de los aspectos positivos de disponer de un sistema de gesti\u00f3n de las mediciones son:<\/strong><\/em><\/p> <p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\">\u2022 Las organizaciones cuentan con procesos controlados que le proveen de confianza para visualizar el negocio y su desempe\u00f1o en el corto y mediano plazo y de esta manera garantizar el logro de los objetivos de calidad.<\/p> <p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\">\u2022 Hay una reducci\u00f3n del riesgo de proveer productos o servicios que no cumplan especificaciones.<\/p> <p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\">\u2022 Los empleados mejoran su desempe\u00f1o.<\/p> <p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\">\u2022 Mejora la competencia de la organizaci\u00f3n. <\/p> <p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\"><strong>\u2022 <\/strong>Desde mi punto de vista, no considerar la gesti\u00f3n de las mediciones en el caso de los laboratorios significa el fracaso del negocio.<\/p> <p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\">\u2022 Finalmente es necesario considerar el costo o inversi\u00f3n como quiera verse de la infraestructura requerida para disponer de una buena gesti\u00f3n de las mediciones, sin embargo, los beneficios y el valor agregado es muy significativo.<\/p> <p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\">Desde hace d\u00e9cadas los laboratorios han operado de acuerdo con los requisitos de la norma ISO 10012, es decir, ha estado en control lo relacionado con las medidas de las muestras a ser ensayadas. El reto actual es determinar la contribuci\u00f3n de la actuaci\u00f3n de los laboratorios a los indicadores de desempe\u00f1o de las organizaciones.<\/p> <p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\">En Grupo PTG nos preocupamos por su formaci\u00f3n profesional, es por eso que, si usted quiere conocer m\u00e1s sobre este tema y aplicarlo exitosamente en su organizaci\u00f3n, le invitamos a que se inscriba en nuestro Webinar: \u201cISO 17025 y 10012: Medici\u00f3n y su gesti\u00f3n en los laboratorios y otras organizaciones.\u201d que se celebrar\u00e1 el 13 de septiembre de 2022. Haciendo clic <a href=\"https:\/\/grupoptg.zoom.us\/meeting\/register\/tZMkdOiqrDMpGNA7NI4w5guFRgiQ0AFBlIPx\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Aqu\u00ed<\/a>.<\/p>","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/grupoptg.com\/blogptg\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/703"}],"collection":[{"href":"https:\/\/grupoptg.com\/blogptg\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/grupoptg.com\/blogptg\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/grupoptg.com\/blogptg\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/grupoptg.com\/blogptg\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=703"}],"version-history":[{"count":8,"href":"https:\/\/grupoptg.com\/blogptg\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/703\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":713,"href":"https:\/\/grupoptg.com\/blogptg\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/703\/revisions\/713"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/grupoptg.com\/blogptg\/wp-json\/wp\/v2\/media\/706"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/grupoptg.com\/blogptg\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=703"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/grupoptg.com\/blogptg\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=703"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/grupoptg.com\/blogptg\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=703"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}