{"id":674,"date":"2022-07-07T12:43:44","date_gmt":"2022-07-07T12:43:44","guid":{"rendered":"https:\/\/grupoptg.com\/blogptg\/?p=674"},"modified":"2022-09-02T15:29:49","modified_gmt":"2022-09-02T15:29:49","slug":"iso-17025-y-el-enfoque-basado-en-riesgo","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/grupoptg.com\/blogptg\/iso-17025-y-el-enfoque-basado-en-riesgo\/","title":{"rendered":"ISO 17025 Y EL ENFOQUE BASADO EN RIESGO"},"content":{"rendered":"

\u00bfQu\u00e9 es el enfoque basado en el riesgo?<\/b><\/span><\/p>\n\n\n\n

La continuidad de los negocios en el marco de los gigantescos cambios que experimenta la sociedad actual, demanda en los profesionales y en las organizaciones, competencias cada vez m\u00e1s diversas. En este sentido las organizaciones est\u00e1n llamadas a revisar sus estrategias de capacitaci\u00f3n de forma de asegurar la disponibilidad de personal con la calificaci\u00f3n apropiada en l\u00ednea con sus necesidades actuales y su planificaci\u00f3n futura.<\/span><\/p>\n\n\r\n

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En este art\u00edculo comentamos el enfoque del riesgo en las normas ISO 9001, 31000 y 17025, dirigido a personas que gestionan riesgos, toman decisiones y que est\u00e1n obligados a mejorar el desempe\u00f1o y lograr los objetivos como parte de su gesti\u00f3n dentro de las organizaciones.<\/span><\/strong><\/p>\n <\/div>\r\n<\/div>\r\n\r\n

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\r\n\t\t \"ARTICULO-blog-PTG-ISO-17025-basado-riesgo\"\t\r\n\t\t<\/div>\r\n\t\r\n \r\n \t<\/div>\r\n\r\n
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Las organizaciones deben visualizar los diferentes escenarios considerando los riesgos asociados a su operatividad, as\u00ed como adoptar mecanismos que permitan evaluar estos riesgos, su vigencia y amplitud a todo nivel de la organizaci\u00f3n y en todo momento.<\/span><\/p>\n

La norma ISO 31000 Administraci\u00f3n\/gesti\u00f3n de riesgos<\/span><\/strong><\/p>\n

Lineamientos gu\u00eda, apoya a las organizaciones de cualquier tama\u00f1o para establecer sus estrategias, tomar decisiones basadas en los riesgos que enfrenta y as\u00ed procurar el logro de sus objetivos. Esta norma considera los aspectos internos de la organizaci\u00f3n, as\u00ed como los externos, incluyendo el comportamiento humano y los factores culturales.<\/span>.<\/p>\n

La materia del riesgo ha sido ampliamente tratada por la ISO a trav\u00e9s del comit\u00e9 correspondiente mediante las siguientes normas.<\/span><\/p>\n

    \n
  • ISO 31000 Gesti\u00f3n del riesgo. Gu\u00eda.<\/span><\/li>\n
  • IEC 31010 Gesti\u00f3n de riesgos. T\u00e9cnicas de evaluaci\u00f3n de riesgos.<\/span><\/li>\n
  • ISO 31022 Gesti\u00f3n de riesgos. Gu\u00eda para la gesti\u00f3n del riesgo legal.<\/span><\/li>\n
  • ISO 31030 Gesti\u00f3n de riesgos de viaje. Gu\u00eda para organizaciones.<\/span><\/li>\n
  • ISO 31050 Gesti\u00f3n de riesgos para mejorar la resiliencia.<\/span><\/li>\n
  • ISO Gu\u00eda 73 Gesti\u00f3n de riesgos. Vocabulario.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n

    Lo que indica que, para todo los \u00e1mbitos existe riesgo, y que el conocerle y adem\u00e1s dimensionarle permite mitigarlo y posiblemente eliminarlo y procurar cumplimiento de objetivos planteados originalmente.<\/span><\/p>\n

    ISO 9001 Requisitos de los sistemas de gesti\u00f3n de la calidad<\/span><\/strong><\/p>\n

    De manera similar la norma madre ISO 9001<\/strong><\/em> Requisitos de los sistemas de gesti\u00f3n de la calidad en su edici\u00f3n del 2015 introduce grandes cambios sobre la organizaci\u00f3n de la informaci\u00f3n denominada de alto desempe\u00f1o, incorpora adem\u00e1s el enfoque a procesos, la evaluaci\u00f3n por desempe\u00f1o (ciclo PHVA) y el pensamiento basado en riesgos.<\/span><\/p>\n

    El ciclo planificar, hacer, verificar y actuar<\/strong><\/em> permite estar seguro de que los procesos cuenten con recursos y que estos se gestionen adecuadamente, que las oportunidades de mejora se determinen y se act\u00fae en consecuencia.<\/span><\/p>\n

    El pensamiento basado en riesgos abordado por la ISO 9001:2015 permite a las organizaciones detectar las alteraciones dentro de los procesos por la acci\u00f3n de alg\u00fan factor de riesgo, admitiendo adoptar soluciones o implantar alguna metodolog\u00eda que permita abordar positivamente el riesgo y encaminar nuevamente hasta obtener los resultados planificados o simplemente pasar a otra estrategia y re direccionar los objetivos particulares. Es en este momento en el que la visualizaci\u00f3n de nuevas oportunidades cobra valor y quiz\u00e1s surjan nuevas l\u00edneas de negocio.<\/span><\/p>\n

    Toda organizaci\u00f3n necesita planificar e implementar acciones para abordar los riesgos y tambi\u00e9n las oportunidades.<\/span><\/p>\n

    \n

    Proceso PHVA<\/span><\/p>\n

    (Norma ISO 9001)<\/span><\/p>\n

      \n
    1. Planificar<\/em><\/strong>: <\/em><\/strong><\/span>establecer los objetivos del sistema y sus procesos. Recursos necesarios para generar y proporcionar resultados de acuerdo con los requisitos del cliente y las pol\u00edticas de la organizaci\u00f3n, e identificar y abordar los riesgos y las oportunidades.<\/em><\/li>\n
    2. Hacer<\/em><\/strong>: <\/em><\/strong><\/span>implementar lo planificado.<\/em><\/li>\n
    3. Verificar<\/em><\/strong>: <\/em><\/strong><\/span>realizar el seguimiento y (cuando sea aplicable) la medici\u00f3n de los procesos y los productos y servicios resultantes respecto a las pol\u00edticas, los objetivos, los requisitos y las actividades planificadas, e informar sobre los resultados.<\/em><\/li>\n
    4. Actuar<\/em><\/strong>: <\/em><\/strong><\/span>tomar acciones para mejorar el desempe\u00f1o, cuando sea necesario.<\/em><\/li>\n<\/ol>\n<\/div>\n

      ISO 17025 Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibraci\u00f3n<\/b><\/span><\/p>\n

      La norma ISO 17025 Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibraci\u00f3n en su versi\u00f3n del 2017 contempla con particular relevancia el pensamiento basado en riesgos, el cual permite activar acciones preventivas para eliminar las no conformidades potenciales, analizar las que ocurran y tomar acciones para evitar su ocurrencia, de esta manera alcanzar mejores resultados y prevenir efectos negativos. Al abordar los riesgos se incrementa la eficacia del sistema de gesti\u00f3n, mejoran los resultados y previene los resultados negativos en el laboratorio.<\/span><\/p>\n

      \u00bfEn qu\u00e9 momento la ISO 3100 habla de riesgos?<\/b><\/span><\/p>\n

      La norma ISO 3100 en su totalidad habla de riesgos, ya que ofrece los lineamientos para administrar y gestionar los mismos dentro de cualquier organizaci\u00f3n y es aplicable a cualquier nivel de la organizaci\u00f3n en cualquier momento.<\/span><\/p>\n

      Esta norma presenta los principios, marco de referencia y procesos, los cuales son descritos en los cap\u00edtulos 4, 5 y 6 respectivamente.<\/span><\/p>\n

      En esta norma se enfatiza que la gesti\u00f3n de riesgos es parte de todas las actividades asociadas con la organizaci\u00f3n e incluye la participaci\u00f3n de las partes interesadas. Adem\u00e1s, considera los contextos interno y externo de la organizaci\u00f3n, incluyendo el comportamiento humano y los factores culturales (capitulo 6).<\/span><\/p> <\/div>\r\n<\/div>\r\n\r\n

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      \r\n\t\t \"ARTICULO-blog-PTG-ISO-17025-basado-riesgo-2\"\t\r\n\t\t<\/div>\r\n\t\r\n \r\n \t<\/div>\r\n\r\n
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      En el cap\u00edtulo 4 se abordan los principios, que a su vez involucra la creaci\u00f3n y protecci\u00f3n del valor a trav\u00e9s de una serie de elementos que van desde la integraci\u00f3n de la gesti\u00f3n del riesgo a las actividades de la organizaci\u00f3n, hasta la mejora continua mediante el aprendizaje y experiencia. Incluye los factores humanos y los culturales como factor influyente a todos los niveles de la organizaci\u00f3n. El aspecto de dinamismo de la gesti\u00f3n del riesgo el cual indica que el riesgo podr\u00eda aparecer, cambiar o desaparecer con el contexto y que con el enfoque basado en riesgo la organizaci\u00f3n debe anticipar, detectar, reconocer y responder a esos cambios de manera oportuna. De la misma manera el manejo de riesgo se debe adaptar y actuar proporcionalmente de acuerdo con los contextos interno y externo de la organizaci\u00f3n y siempre alineados con sus objetivos.<\/span><\/p>\n

      El cap\u00edtulo 5, denominado marco de referencia est\u00e1 directamente relacionado con el liderazgo y el compromiso mediante la integraci\u00f3n, dise\u00f1o, implementaci\u00f3n, evaluaci\u00f3n y mejora. Dirigido a apoyar a la organizaci\u00f3n a integrar la gesti\u00f3n del riesgo a todas las actividades y funciones.<\/span><\/p>\n

      La evaluaci\u00f3n y las mejoras se logran con la medici\u00f3n peri\u00f3dica del desempe\u00f1o, los planes para la implementaci\u00f3n y sus indicadores.<\/span><\/p>\n

      El cap\u00edtulo 6 denominado proceso de administraci\u00f3n\/gesti\u00f3n de riesgos implica la aplicaci\u00f3n de las pol\u00edticas, procedimientos y pr\u00e1cticas.<\/span><\/p>\n

      La identificaci\u00f3n, el an\u00e1lisis y evaluaci\u00f3n de riesgos en la organizaci\u00f3n conforma como tal la evaluaci\u00f3n de riesgos, esta norma considera una cantidad de t\u00f3picos dentro de este proceso entre los que se encuentran los siguientes.<\/span><\/p>\n

        \n
      • Comunicaci\u00f3n y consulta<\/u><\/em><\/strong>: Apoyo a las partes interesadas para conocer y divulgar las razones por las que son necesarias acciones espec\u00edficas, procurando la retroalimentaci\u00f3n para apoyar la toma de decisiones.<\/span><\/li>\n
      • Alcance, contexto y criterios<\/u><\/em><\/strong>: Implica definir el alcance del proceso y comprender los contextos interno y externo. Esto con el fin de permitir una evaluaci\u00f3n de riesgos efectiva y un tratamiento apropiado.<\/span><\/li>\n
      • Tratamiento de riesgos<\/u><\/em><\/strong>: Seleccionar e implementar opciones para tratar los riesgos, de manera interactiva.<\/span><\/li>\n
      • Seguimiento y revisiones<\/u><\/em><\/strong>: Su prop\u00f3sito es asegurar y mejorar la calidad y efectividad del dise\u00f1o, la implementaci\u00f3n y los resultados del proceso. Sus resultados deben ser una parte planeada del proceso de la gesti\u00f3n de riesgos, con responsabilidades claramente definidas y deber\u00edan tener parte en todas las etapas del proceso.<\/span><\/li>\n
      • Registros e informes<\/u><\/em><\/strong>: Su finalidad es comunicar las actividades de la gesti\u00f3n de riesgos y sus resultados a toda la organizaci\u00f3n; ofrecer informaci\u00f3n para la toma de decisiones; mejorar las actividades de la gesti\u00f3n de riesgos; apoyar en la interacci\u00f3n con las partes interesadas, incluyendo a las personas que tienen la responsabilidad y la obligaci\u00f3n de rendir cuentas de las actividades de la gesti\u00f3n de riesgos. \u00a0El reporte es una parte integral de la gobernanza de la organizaci\u00f3n<\/span><\/li>\n<\/ul>\n

        \u00bfEn qu\u00e9 momento la ISO 9001 habla de riesgos?<\/b><\/span><\/p>\n

        La norma ISO 9001 indica que la organizaci\u00f3n debe establecer, mantener y mejorar continuamente el sistema de gesti\u00f3n de calidad y sus procesos y abordar los riesgos y oportunidades determinados (4.4.1). Esto significa que la organizaci\u00f3n debe planificar las acciones para abordar los riesgos y oportunidades (evitar o asumir riesgos).<\/span><\/p>\n

        Es un hecho que el liderazgo de la organizaci\u00f3n debe promover el uso del enfoque a procesos y el pensamiento basado en riesgos, como parte de sus atribuciones de liderazgo y compromiso (5.1).<\/span><\/p>\n

        En cuanto a la conformidad de los productos y servicios y la capacidad de aumentar la satisfacci\u00f3n al cliente es determinante la consideraci\u00f3n de los riesgos y oportunidades, que en el peor de los casos podr\u00eda acarrear el cierre de operaciones de una actividad comercial.<\/span><\/p>\n

        Es importante que la alta gerencia o direcci\u00f3n se involucre para dar el enfoque al cliente de manera congruente con los objetivos de la organizaci\u00f3n (5.1.2).<\/span><\/p>\n

        M\u00e1s adelante en la ISO 9001 refiri\u00e9ndose al an\u00e1lisis y evaluaci\u00f3n sugiere la toma de acciones eficaces para abordar los riesgos y oportunidades al momento de evaluar los datos e informaci\u00f3n que se originan por el seguimiento y la medici\u00f3n. Esto es parte del seguimiento, medici\u00f3n, an\u00e1lisis y evaluaci\u00f3n en la organizaci\u00f3n (9.1). Al igual que otros puntos de la norma la direcci\u00f3n debe hacer la revisi\u00f3n la cual debe planificarse y considerar la eficacia de las acciones tomadas para abordar los riesgos y las oportunidades.<\/span><\/p>\n

        En el aparte 10 se aborda aspectos de mejora en la cual se consideran las acciones cuando aparece una no conformidad y una acci\u00f3n correctiva, originada por quejas. Lo cual est\u00e1 relacionado directamente con riesgo. En cuyo caso de ser necesario deber\u00e1n evaluar las razones de la ocurrencia y actualizar los riesgos y oportunidades que han sido planificados.<\/span><\/p>\n

        \u00bfEn qu\u00e9 momento la ISO 17025 habla de riesgos?<\/b><\/span><\/p>\n

        La norma ISO\/IEC 17025 en su edici\u00f3n del a\u00f1o 2017 habla del riesgo en los requisitos generales punto 4, espec\u00edficamente en el punto 4.1 sobre la imparcialidad, punto 4.2 confidencialidad, en el punto 7.8 dentro de no conformidades y trabajos no conformes al documentarlo en el informe de resultados, adem\u00e1s dentro de los requisitos del sistema de gesti\u00f3n (8.5, 8.6, 8.7, 8.9).<\/span><\/p>\n

        Un laboratorio debe ser imparcial a la hora de emitir un resultado y debe evaluar los riesgos de las relaciones o actividades comprometedoras. Las relaciones al momento de adquirir recursos, realizar una gesti\u00f3n, promover una marca, o el pago de comisiones por concepto de ventas podr\u00edan poner en peligro su credibilidad u opacar su imparcialidad. De presentarse algo parecido el laboratorio debe demostrar c\u00f3mo se elimina o minimiza este riesgo.<\/span><\/p>\n

        Un aspecto de gran relevancia con relaci\u00f3n al riesgo es presentado el punto 7.8.6 y est\u00e1 relacionado con la conformidad de un resultado donde la propia norma establece que en una declaraci\u00f3n de conformidad con relaci\u00f3n a una norma o especificaci\u00f3n se debe documentar los criterios de aceptaci\u00f3n o rechazo, ya que el impacto sobre la actividad de producci\u00f3n o servicios es de las m\u00e1s altas en las actividades del laboratorio.<\/span><\/p>\n

        En el caso de que exista un trabajo no conforme relacionado con aspectos t\u00e9cnicos asociados a los m\u00e9todos de ensayo la norma 17025 contempla los requisitos para evitar esos riesgos.<\/span><\/p>\n

        Dentro de la secci\u00f3n requisitos del sistema de gesti\u00f3n (8), la norma indica que los riesgos deben ser asociados a cada una de las actividades de manera de asegurar que el sistema de gesti\u00f3n logre los resultados previstos, mejore las oportunidades de lograr el prop\u00f3sito y objetivos del laboratorio, as\u00ed como prevenir o reducir los impactos no deseados. El laboratorio debe planificar las acciones para abordar estos riesgos y oportunidades y hacerlo de una manera proporcional a su impacto sobre la validez de los resultados.<\/span><\/p>\n

        En cuanto a las mejoras, deber\u00e1n ser identificadas, y en su momento implantar acciones que las incorporen. En estos casos las auditorias forman parte importante, ya que ayuda a evidenciar estas oportunidades de mejoras, e invita a tomar acciones para su implementaci\u00f3n.<\/span><\/p>\n

        El aspecto del dinamismo de un sistema basado en riesgo queda manifiesto cuando se actualiza de manera pronta los riesgos y oportunidades al momento de detectar una no conformidad.<\/span><\/p>\n

        Finalmente, y no por ello menos importante est\u00e1n las revisiones y registros realizados por la direcci\u00f3n, en la que deben incluir informaci\u00f3n relacionada con la identificaci\u00f3n de los riesgos y la planificaci\u00f3n para el abordaje de los riesgos.<\/span><\/p>\n

        Un sistema de gesti\u00f3n de riesgo deber\u00e1 garantizar que las empresas sean capaces de detectar el riesgo, para as\u00ed tomar acci\u00f3n a tiempo y a su vez evaluar la amenaza de su existencia. Adicionalmente considerar la oportunidad de crecimiento y o mejora al incorporarlo o erradicarlo, mientras continua la operatividad de los procesos en la organizaci\u00f3n.<\/span><\/p>\n

        Las tendencias normativas de la ISO expl\u00edcitamente requieren de la evaluaci\u00f3n y valoraci\u00f3n de los riesgos, y la integraci\u00f3n al sistema de gesti\u00f3n.<\/span><\/p>\n

        La organizaci\u00f3n, incluyendo las de laboratorios, debe planificar y aplicar medidas que permitan tratar los riesgos y las oportunidades.<\/span><\/p>\n

        Si bien es cierto que por el tama\u00f1o de los laboratorios y por la complejidad de sus operaciones no se requiere implantar un sistema de gesti\u00f3n de riesgo los laboratorios, todos los aspectos indicados en la ISO 31000 deben ser considerados para el logro de las metas de las organizaciones.<\/span><\/p>\n

        Es de vital importancia que los laboratorios y los evaluadores de los organismos de acreditaci\u00f3n conozcan los fundamentos para la gesti\u00f3n de los riesgos de acuerdo a la norma ISO 31000 para as\u00ed facilitar la implantaci\u00f3n de la nueva versi\u00f3n de la norma ISO\/IEC 17025 y su posterior acreditaci\u00f3n.<\/span><\/p> <\/div>\r\n<\/div>\r\n <\/div>\r\n <\/div>\r\n \t <\/div>\r\n\t \r\n\t<\/div>\r\n\t\r\n\t<\/div>\r\n\r\n\n\n\n

        Sobre el Autor: Ing. Fernando M. Rovira B. Actualmente trabaja en la implementaci\u00f3n de Sistemas de Control y Aseguramiento de la Calidad para laboratorios, basados en las normas ISO\/IEC 17025. Con experiencia en perforaci\u00f3n de pozos, laboratorios de ensayos mec\u00e1nicos y metal\u00fargicos en la industria petrolera de Venezuela y M\u00e9xico.<\/span><\/p>\n\n\n\n

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        \u00bfQu\u00e9 es el enfoque basado en el riesgo? La continuidad de los negocios en el marco de los gigantescos cambios que experimenta la sociedad actual, demanda en los profesionales y en las organizaciones, competencias cada vez m\u00e1s diversas. 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text-align: justify;\"><strong>En este art\u00edculo comentamos el enfoque del riesgo en las normas ISO 9001, 31000 y 17025, dirigido a personas que gestionan riesgos, toman decisiones y que est\u00e1n obligados a mejorar el desempe\u00f1o y lograr los objetivos como parte de su gesti\u00f3n dentro de las organizaciones.<\/strong><\/p>\n<img src=\"https:\/\/grupoptg.com\/blogptg\/wp-content\/uploads\/2022\/07\/ARTICULO-blog-PTG-ISO-17025-basado-riesgo-1024x377-713x285.jpg\" width=\"713\" height=\"285\" title=\"ARTICULO-blog-PTG-ISO-17025-basado-riesgo\" alt=\"ARTICULO-blog-PTG-ISO-17025-basado-riesgo\">\n<p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\">Las organizaciones deben visualizar los diferentes escenarios considerando los riesgos asociados a su operatividad, as\u00ed como adoptar mecanismos que permitan evaluar estos riesgos, su vigencia y amplitud a todo nivel de la organizaci\u00f3n y en todo momento.<\/p> <p style=\"font-size: 18px; text-align: center;\"><strong>La norma ISO 31000 Administraci\u00f3n\/gesti\u00f3n de riesgos<\/strong><\/p> <p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\">Lineamientos gu\u00eda, apoya a las organizaciones de cualquier tama\u00f1o para establecer sus estrategias, tomar decisiones basadas en los riesgos que enfrenta y as\u00ed procurar el logro de sus objetivos. Esta norma considera los aspectos internos de la organizaci\u00f3n, as\u00ed como los externos, incluyendo el comportamiento humano y los factores culturales..<\/p> <p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\">La materia del riesgo ha sido ampliamente tratada por la ISO a trav\u00e9s del comit\u00e9 correspondiente mediante las siguientes normas.<\/p> <ul style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\"> <li>ISO 31000 Gesti\u00f3n del riesgo. Gu\u00eda.<\/li> <li>IEC 31010 Gesti\u00f3n de riesgos. T\u00e9cnicas de evaluaci\u00f3n de riesgos.<\/li> <li>ISO 31022 Gesti\u00f3n de riesgos. Gu\u00eda para la gesti\u00f3n del riesgo legal.<\/li> <li>ISO 31030 Gesti\u00f3n de riesgos de viaje. Gu\u00eda para organizaciones.<\/li> <li>ISO 31050 Gesti\u00f3n de riesgos para mejorar la resiliencia.<\/li> <li>ISO Gu\u00eda 73 Gesti\u00f3n de riesgos. Vocabulario.<\/li> <\/ul> <p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\">Lo que indica que, para todo los \u00e1mbitos existe riesgo, y que el conocerle y adem\u00e1s dimensionarle permite mitigarlo y posiblemente eliminarlo y procurar cumplimiento de objetivos planteados originalmente.<\/p> <p style=\"font-size: 18px; text-align: center;\"><strong>ISO 9001 Requisitos de los sistemas de gesti\u00f3n de la calidad<\/strong><\/p> <p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\">De manera similar la norma madre <em><strong>ISO 9001<\/strong><\/em> Requisitos de los sistemas de gesti\u00f3n de la calidad en su edici\u00f3n del 2015 introduce grandes cambios sobre la organizaci\u00f3n de la informaci\u00f3n denominada de alto desempe\u00f1o, incorpora adem\u00e1s el enfoque a procesos, la evaluaci\u00f3n por desempe\u00f1o (ciclo PHVA) y el pensamiento basado en riesgos.<\/p> <p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\">El ciclo <em><strong>planificar, hacer, verificar y actuar<\/strong><\/em> permite estar seguro de que los procesos cuenten con recursos y que estos se gestionen adecuadamente, que las oportunidades de mejora se determinen y se act\u00fae en consecuencia.<\/p> <p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\">El pensamiento basado en riesgos abordado por la ISO 9001:2015 permite a las organizaciones detectar las alteraciones dentro de los procesos por la acci\u00f3n de alg\u00fan factor de riesgo, admitiendo adoptar soluciones o implantar alguna metodolog\u00eda que permita abordar positivamente el riesgo y encaminar nuevamente hasta obtener los resultados planificados o simplemente pasar a otra estrategia y re direccionar los objetivos particulares. Es en este momento en el que la visualizaci\u00f3n de nuevas oportunidades cobra valor y quiz\u00e1s surjan nuevas l\u00edneas de negocio.<\/p> <p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\">Toda organizaci\u00f3n necesita planificar e implementar acciones para abordar los riesgos y tambi\u00e9n las oportunidades.<\/p>\n<p style=\"font-size: 18px; text-align: center;\">Proceso PHVA<\/p> <p style=\"font-size: 18px; text-align: center;\">(Norma ISO 9001)<\/p> <ol style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\"> <li><strong><em>Planificar<\/em><\/strong><strong><em>: <\/em><\/strong><em>establecer los objetivos del sistema y sus procesos. Recursos necesarios para generar y proporcionar resultados de acuerdo con los requisitos del cliente y las pol\u00edticas de la organizaci\u00f3n, e identificar y abordar los riesgos y las oportunidades.<\/em><\/li> <li><strong><em>Hacer<\/em><\/strong><strong><em>: <\/em><\/strong><em>implementar lo planificado.<\/em><\/li> <li><strong><em>Verificar<\/em><\/strong><strong><em>: <\/em><\/strong><em>realizar el seguimiento y (cuando sea aplicable) la medici\u00f3n de los procesos y los productos y servicios resultantes respecto a las pol\u00edticas, los objetivos, los requisitos y las actividades planificadas, e informar sobre los resultados.<\/em><\/li> <li><strong><em>Actuar<\/em><\/strong><strong><em>: <\/em><\/strong><em>tomar acciones para mejorar el desempe\u00f1o, cuando sea necesario.<\/em><\/li> <\/ol>\n<p style=\"font-size: 18px; text-align: center;\"><b>ISO 17025 Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibraci\u00f3n<\/b><\/p> <p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\">La norma ISO 17025 Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibraci\u00f3n en su versi\u00f3n del 2017 contempla con particular relevancia el pensamiento basado en riesgos, el cual permite activar acciones preventivas para eliminar las no conformidades potenciales, analizar las que ocurran y tomar acciones para evitar su ocurrencia, de esta manera alcanzar mejores resultados y prevenir efectos negativos. Al abordar los riesgos se incrementa la eficacia del sistema de gesti\u00f3n, mejoran los resultados y previene los resultados negativos en el laboratorio.<\/p> <p style=\"font-size: 18px; text-align: center;\"><b>\u00bfEn qu\u00e9 momento la ISO 3100 habla de riesgos?<\/b><\/p> <p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\">La norma ISO 3100 en su totalidad habla de riesgos, ya que ofrece los lineamientos para administrar y gestionar los mismos dentro de cualquier organizaci\u00f3n y es aplicable a cualquier nivel de la organizaci\u00f3n en cualquier momento.<\/p> <p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\">Esta norma presenta los principios, marco de referencia y procesos, los cuales son descritos en los cap\u00edtulos 4, 5 y 6 respectivamente.<\/p> <p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\">En esta norma se enfatiza que la gesti\u00f3n de riesgos es parte de todas las actividades asociadas con la organizaci\u00f3n e incluye la participaci\u00f3n de las partes interesadas. Adem\u00e1s, considera los contextos interno y externo de la organizaci\u00f3n, incluyendo el comportamiento humano y los factores culturales (capitulo 6).<\/p>\n<img src=\"https:\/\/grupoptg.com\/blogptg\/wp-content\/uploads\/2022\/07\/ARTICULO-blog-PTG-ISO-17025-basado-riesgo-2-1024x357-713x300.jpg\" width=\"713\" height=\"300\" title=\"ARTICULO-blog-PTG-ISO-17025-basado-riesgo-2\" alt=\"ARTICULO-blog-PTG-ISO-17025-basado-riesgo-2\">\n<p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\">En el cap\u00edtulo 4 se abordan los principios, que a su vez involucra la creaci\u00f3n y protecci\u00f3n del valor a trav\u00e9s de una serie de elementos que van desde la integraci\u00f3n de la gesti\u00f3n del riesgo a las actividades de la organizaci\u00f3n, hasta la mejora continua mediante el aprendizaje y experiencia. Incluye los factores humanos y los culturales como factor influyente a todos los niveles de la organizaci\u00f3n. El aspecto de dinamismo de la gesti\u00f3n del riesgo el cual indica que el riesgo podr\u00eda aparecer, cambiar o desaparecer con el contexto y que con el enfoque basado en riesgo la organizaci\u00f3n debe anticipar, detectar, reconocer y responder a esos cambios de manera oportuna. De la misma manera el manejo de riesgo se debe adaptar y actuar proporcionalmente de acuerdo con los contextos interno y externo de la organizaci\u00f3n y siempre alineados con sus objetivos.<\/p> <p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\">El cap\u00edtulo 5, denominado marco de referencia est\u00e1 directamente relacionado con el liderazgo y el compromiso mediante la integraci\u00f3n, dise\u00f1o, implementaci\u00f3n, evaluaci\u00f3n y mejora. Dirigido a apoyar a la organizaci\u00f3n a integrar la gesti\u00f3n del riesgo a todas las actividades y funciones.<\/p> <p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\">La evaluaci\u00f3n y las mejoras se logran con la medici\u00f3n peri\u00f3dica del desempe\u00f1o, los planes para la implementaci\u00f3n y sus indicadores.<\/p> <p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\">El cap\u00edtulo 6 denominado proceso de administraci\u00f3n\/gesti\u00f3n de riesgos implica la aplicaci\u00f3n de las pol\u00edticas, procedimientos y pr\u00e1cticas.<\/p> <p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\">La identificaci\u00f3n, el an\u00e1lisis y evaluaci\u00f3n de riesgos en la organizaci\u00f3n conforma como tal la evaluaci\u00f3n de riesgos, esta norma considera una cantidad de t\u00f3picos dentro de este proceso entre los que se encuentran los siguientes.<\/p> <ul style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\"> <li><strong><em><u>Comunicaci\u00f3n y consulta<\/u><\/em><\/strong>: Apoyo a las partes interesadas para conocer y divulgar las razones por las que son necesarias acciones espec\u00edficas, procurando la retroalimentaci\u00f3n para apoyar la toma de decisiones.<\/li> <li><strong><em><u>Alcance, contexto y criterios<\/u><\/em><\/strong>: Implica definir el alcance del proceso y comprender los contextos interno y externo. Esto con el fin de permitir una evaluaci\u00f3n de riesgos efectiva y un tratamiento apropiado.<\/li> <li><strong><em><u>Tratamiento de riesgos<\/u><\/em><\/strong>: Seleccionar e implementar opciones para tratar los riesgos, de manera interactiva.<\/li> <li><strong><em><u>Seguimiento y revisiones<\/u><\/em><\/strong>: Su prop\u00f3sito es asegurar y mejorar la calidad y efectividad del dise\u00f1o, la implementaci\u00f3n y los resultados del proceso. Sus resultados deben ser una parte planeada del proceso de la gesti\u00f3n de riesgos, con responsabilidades claramente definidas y deber\u00edan tener parte en todas las etapas del proceso.<\/li> <li><strong><em><u>Registros e informes<\/u><\/em><\/strong>: Su finalidad es comunicar las actividades de la gesti\u00f3n de riesgos y sus resultados a toda la organizaci\u00f3n; ofrecer informaci\u00f3n para la toma de decisiones; mejorar las actividades de la gesti\u00f3n de riesgos; apoyar en la interacci\u00f3n con las partes interesadas, incluyendo a las personas que tienen la responsabilidad y la obligaci\u00f3n de rendir cuentas de las actividades de la gesti\u00f3n de riesgos. \u00a0El reporte es una parte integral de la gobernanza de la organizaci\u00f3n<\/li> <\/ul> <p style=\"font-size: 18px; text-align: center;\"><b>\u00bfEn qu\u00e9 momento la ISO 9001 habla de riesgos?<\/b><\/p> <p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\">La norma ISO 9001 indica que la organizaci\u00f3n debe establecer, mantener y mejorar continuamente el sistema de gesti\u00f3n de calidad y sus procesos y abordar los riesgos y oportunidades determinados (4.4.1). Esto significa que la organizaci\u00f3n debe planificar las acciones para abordar los riesgos y oportunidades (evitar o asumir riesgos).<\/p> <p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\">Es un hecho que el liderazgo de la organizaci\u00f3n debe promover el uso del enfoque a procesos y el pensamiento basado en riesgos, como parte de sus atribuciones de liderazgo y compromiso (5.1).<\/p> <p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\">En cuanto a la conformidad de los productos y servicios y la capacidad de aumentar la satisfacci\u00f3n al cliente es determinante la consideraci\u00f3n de los riesgos y oportunidades, que en el peor de los casos podr\u00eda acarrear el cierre de operaciones de una actividad comercial.<\/p> <p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\">Es importante que la alta gerencia o direcci\u00f3n se involucre para dar el enfoque al cliente de manera congruente con los objetivos de la organizaci\u00f3n (5.1.2).<\/p> <p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\">M\u00e1s adelante en la ISO 9001 refiri\u00e9ndose al an\u00e1lisis y evaluaci\u00f3n sugiere la toma de acciones eficaces para abordar los riesgos y oportunidades al momento de evaluar los datos e informaci\u00f3n que se originan por el seguimiento y la medici\u00f3n. Esto es parte del seguimiento, medici\u00f3n, an\u00e1lisis y evaluaci\u00f3n en la organizaci\u00f3n (9.1). Al igual que otros puntos de la norma la direcci\u00f3n debe hacer la revisi\u00f3n la cual debe planificarse y considerar la eficacia de las acciones tomadas para abordar los riesgos y las oportunidades.<\/p> <p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\">En el aparte 10 se aborda aspectos de mejora en la cual se consideran las acciones cuando aparece una no conformidad y una acci\u00f3n correctiva, originada por quejas. Lo cual est\u00e1 relacionado directamente con riesgo. En cuyo caso de ser necesario deber\u00e1n evaluar las razones de la ocurrencia y actualizar los riesgos y oportunidades que han sido planificados.<\/p> <p style=\"font-size: 18px; text-align: center;\"><b>\u00bfEn qu\u00e9 momento la ISO 17025 habla de riesgos?<\/b><\/p> <p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\">La norma ISO\/IEC 17025 en su edici\u00f3n del a\u00f1o 2017 habla del riesgo en los requisitos generales punto 4, espec\u00edficamente en el punto 4.1 sobre la imparcialidad, punto 4.2 confidencialidad, en el punto 7.8 dentro de no conformidades y trabajos no conformes al documentarlo en el informe de resultados, adem\u00e1s dentro de los requisitos del sistema de gesti\u00f3n (8.5, 8.6, 8.7, 8.9).<\/p> <p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\">Un laboratorio debe ser imparcial a la hora de emitir un resultado y debe evaluar los riesgos de las relaciones o actividades comprometedoras. Las relaciones al momento de adquirir recursos, realizar una gesti\u00f3n, promover una marca, o el pago de comisiones por concepto de ventas podr\u00edan poner en peligro su credibilidad u opacar su imparcialidad. De presentarse algo parecido el laboratorio debe demostrar c\u00f3mo se elimina o minimiza este riesgo.<\/p> <p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\">Un aspecto de gran relevancia con relaci\u00f3n al riesgo es presentado el punto 7.8.6 y est\u00e1 relacionado con la conformidad de un resultado donde la propia norma establece que en una declaraci\u00f3n de conformidad con relaci\u00f3n a una norma o especificaci\u00f3n se debe documentar los criterios de aceptaci\u00f3n o rechazo, ya que el impacto sobre la actividad de producci\u00f3n o servicios es de las m\u00e1s altas en las actividades del laboratorio.<\/p> <p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\">En el caso de que exista un trabajo no conforme relacionado con aspectos t\u00e9cnicos asociados a los m\u00e9todos de ensayo la norma 17025 contempla los requisitos para evitar esos riesgos.<\/p> <p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\">Dentro de la secci\u00f3n requisitos del sistema de gesti\u00f3n (8), la norma indica que los riesgos deben ser asociados a cada una de las actividades de manera de asegurar que el sistema de gesti\u00f3n logre los resultados previstos, mejore las oportunidades de lograr el prop\u00f3sito y objetivos del laboratorio, as\u00ed como prevenir o reducir los impactos no deseados. El laboratorio debe planificar las acciones para abordar estos riesgos y oportunidades y hacerlo de una manera proporcional a su impacto sobre la validez de los resultados.<\/p> <p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\">En cuanto a las mejoras, deber\u00e1n ser identificadas, y en su momento implantar acciones que las incorporen. En estos casos las auditorias forman parte importante, ya que ayuda a evidenciar estas oportunidades de mejoras, e invita a tomar acciones para su implementaci\u00f3n.<\/p> <p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\">El aspecto del dinamismo de un sistema basado en riesgo queda manifiesto cuando se actualiza de manera pronta los riesgos y oportunidades al momento de detectar una no conformidad.<\/p> <p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\">Finalmente, y no por ello menos importante est\u00e1n las revisiones y registros realizados por la direcci\u00f3n, en la que deben incluir informaci\u00f3n relacionada con la identificaci\u00f3n de los riesgos y la planificaci\u00f3n para el abordaje de los riesgos.<\/p> <p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\">Un sistema de gesti\u00f3n de riesgo deber\u00e1 garantizar que las empresas sean capaces de detectar el riesgo, para as\u00ed tomar acci\u00f3n a tiempo y a su vez evaluar la amenaza de su existencia. Adicionalmente considerar la oportunidad de crecimiento y o mejora al incorporarlo o erradicarlo, mientras continua la operatividad de los procesos en la organizaci\u00f3n.<\/p> <p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\">Las tendencias normativas de la ISO expl\u00edcitamente requieren de la evaluaci\u00f3n y valoraci\u00f3n de los riesgos, y la integraci\u00f3n al sistema de gesti\u00f3n.<\/p> <p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\">La organizaci\u00f3n, incluyendo las de laboratorios, debe planificar y aplicar medidas que permitan tratar los riesgos y las oportunidades.<\/p> <p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\">Si bien es cierto que por el tama\u00f1o de los laboratorios y por la complejidad de sus operaciones no se requiere implantar un sistema de gesti\u00f3n de riesgo los laboratorios, todos los aspectos indicados en la ISO 31000 deben ser considerados para el logro de las metas de las organizaciones.<\/p> <p style=\"font-size: 18px; text-align: justify;\">Es de vital importancia que los laboratorios y los evaluadores de los organismos de acreditaci\u00f3n conozcan los fundamentos para la gesti\u00f3n de los riesgos de acuerdo a la norma ISO 31000 para as\u00ed facilitar la implantaci\u00f3n de la nueva versi\u00f3n de la norma ISO\/IEC 17025 y su posterior acreditaci\u00f3n.<\/p>","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/grupoptg.com\/blogptg\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/674"}],"collection":[{"href":"https:\/\/grupoptg.com\/blogptg\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/grupoptg.com\/blogptg\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/grupoptg.com\/blogptg\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/grupoptg.com\/blogptg\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=674"}],"version-history":[{"count":14,"href":"https:\/\/grupoptg.com\/blogptg\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/674\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":714,"href":"https:\/\/grupoptg.com\/blogptg\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/674\/revisions\/714"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/grupoptg.com\/blogptg\/wp-json\/wp\/v2\/media\/684"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/grupoptg.com\/blogptg\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=674"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/grupoptg.com\/blogptg\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=674"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/grupoptg.com\/blogptg\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=674"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}