{"id":493,"date":"2022-02-16T05:40:49","date_gmt":"2022-02-16T05:40:49","guid":{"rendered":"https:\/\/grupoptg.com\/blogptg\/?p=493"},"modified":"2022-03-17T18:21:34","modified_gmt":"2022-03-17T18:21:34","slug":"17025-desempeno-tecnico-en-laboratorios-y-su-auditoria-parte-1","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/grupoptg.com\/blogptg\/17025-desempeno-tecnico-en-laboratorios-y-su-auditoria-parte-1\/","title":{"rendered":"17025. Desempe\u00f1o t\u00e9cnico en laboratorios y su auditor\u00eda. Parte 1"},"content":{"rendered":"

El logro de los objetivos de una organizaci\u00f3n est\u00e1 fundamentada, en un alto\nporcentaje en su competencia y, en ese sentido, no es diferente para las\norganizaciones de laboratorio. Es interesante preguntarnos competencia en qu\u00e9 y\npara qu\u00e9, preguntas que aunque parecen simples, no lo son debido a las influencias\nexternas e internas que tienen las organizaciones.<\/span><\/p>\n\n\n\n

A lo externo, se transita por grandes cambios como lo son la nueva forma de hacer\nla cosas, las constantes e innovadoras propuestas tecnol\u00f3gicas y los cada vez mas\nelevados estandares de calidad que exige la sociedad en materia de salud,\nambiente, bienes y servicios.<\/span><\/p>\n\n\n\n

A lo interno debemos atender la totalidad de los elementos relacionados con el buen\ndesempe\u00f1o del laboratorio lo cual genera, fortalece y garantiza la confianza, es\ndecir, su capacidad.<\/span><\/p>\n\n\n\n

Por supuesto, el elemento m\u00e1s importante es el conocimiento diverso y extenso de\ntodas las \u00e1reas del saber que conducen a la emisi\u00f3n de un resultado apropiado, la\ndisponibilidad de instalaciones, sistemas de medici\u00f3n en condiciones \u00f3ptimas de\nfuncionamiento y la disponibilidad de un equipo de trabajo comprometido con las\nmetas de la organizaci\u00f3n.<\/span>.<\/p>\n\n\n\n

Por otro lado, las normas sobre sistemas de calidad son en su escencia gu\u00edas que\npermiten identificar los factores, procesos, controles, monitoreos, y registros, que\nconducen al logro de la competencia. Beneficios adicionales son, la unificaci\u00f3n de\nconceptos, el reconocimiento mutuo entre organizaciones con est\u00e1ndares de\ndesempe\u00f1o equivalentes, la propuesta de estructuras organizacionales novedosas\nque permiten una actuaci\u00f3n c\u00f3nsona con los requerimientos actuales donde los\nsistemas son evaluados de acuerdo con su desempe\u00f1o. En ese orden de ideas y\najust\u00e1ndonos a una nueva manera de hacer las cosas, es interesante revisar la\nfactibilidad de incorporar la modalidad de auditor\u00eda a distancia<\/b> como herramienta\npara atender este requisito.<\/span><\/p>\n\n\n\n

La nueva forma de hacer las cosas se centra en el trabajo a distancia, lo que
obliga a las organizaciones a desarrollar nuevas competencias.<\/h3>\n\n\n\n

Como sabemos, la auditor\u00eda peri\u00f3dica de los sistemas de gesti\u00f3n de la calidad, es un requisito establecido en dichas normas y es adem\u00e1s una actividad muy \u00fatil que permite identificar desviaciones y \u00e1reas de mejora en los sistemas. Estas razones nos obligan a revisar las posibilidades de la auditor\u00eda remota de este requisito. <\/span><\/p>\n\n\n\n

Este es el primero de una serie de art\u00edculos que centrar\u00e1n la atenci\u00f3n en aspectos denominados t\u00e9cnicos en las auditor\u00edas de laboratorios de ensayo, cuando se usa como criterio la norma ISO\/IEC 17025.<\/span><\/p>\n\n\n\n

Identificaremos las posibilidades reales de \u00e9xito en cada uno de los requisitos como una manera de contribuir con la b\u00fasqueda de soluciones para superar los posibles obst\u00e1culos.<\/span><\/p>\n\n\n\n

Con el objeto de facilitar el desarrollo de las ideas, vamos a utilizar la distinci\u00f3n presentada en el Capitulo 5, Requisitos T\u00e9cnicos de la versi\u00f3n del la norma 17025 del 2005<\/b>, la versi\u00f3n vigente aparecida en el a\u00f1o 2017 organiza los requisitos en atenci\u00f3n a otra clasificacion.<\/span><\/p>\n\n\n\n

Es pertinente reiterar que el reconocimiento de los aspectos t\u00e9cnicos que fundamentan el trabajo en los laboratorios permiten la organizaci\u00f3n de sus procesos y el desarrollo de las competencias de su personal de una manera mas coherente, orientada hacia las necesidades de la organizaci\u00f3n y de acuerdo con los requerimientos de calidad del sistemas de gesti\u00f3n.<\/span><\/p>\n\n\n\n

Como ha sido declarado, los laboratorios son entidades que deben realizar ensayos y producir resultados confiables, exigencias estas, de la m\u00e1s alta importancia dentro del abanico de requisitos asociados a este tipo de negocio.<\/span><\/p>\n\n\n\n

Independiente de su naturaleza, consisten en una serie de instrumentos de medida y profesionales que deben aplicar los m\u00e9todos de ensayo asociados a una determinaci\u00f3n particular.<\/span><\/p>\n\n\n\n

Este trabajo debe realizarse en forma fiable produciendo adem\u00e1s el mejor resultado de la medici\u00f3n de acuerdo con las necesidades y espectativas del usuario.<\/span><\/p>\n\n\n\n

El impacto de un mal resultado puede afectar el valor comercial de un producto, el diagn\u00f3stico de una enfermedad, afecta el control de un proceso de ingenier\u00eda, los resultados de una investigaci\u00f3n o la toma de decisiones de menor o mayor trascendencia por lo que las consecuencias de un mal resultado son de ordinario, catastr\u00f3ficos. En lenguaje de riesgo, son de alto impacto en la consecuci\u00f3n de las metas de un laboratorio.<\/h3>\n\n\n\n

Siguiendo la distincion establecida en la norma ISO 17025:2005 los aspectos denominados t\u00e9cnicos son: Personal, Instalaciones, Condiciones Ambientales, M\u00e9todos de Ensayos, Validaci\u00f3n, Equipos, Trazabilidad de las Mediciones, Muestreo, Manejo de las Muestras, Aseguramiento de la Calidad de los Resultados de Ensayo y el Informe de los Resultados.<\/b><\/span><\/p>\n\n\n\n

En esta nota nos concentraremos en:<\/p>\n\n\n\n